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半导体激光治疗仪
产品名称: |
半导体激光治疗仪Laser System |
注册/备案号: |
国械注进20193162124 |
注册/备案单位: |
爱睿德思IRIDEX Corporation |
批准日期: |
2019-06-03 |
有效期: |
2024-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193162124 【注册人名称】爱睿德思IRIDEX Corporation 【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA 【生产地址】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA 【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 【产品名称】半导体激光治疗仪Laser System 【管理类别】第三类 【型号规格】OcuLight SLX 【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机、可拆卸电源线、脚踏开关组成。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于眼科激光光凝手术,包括视网膜激光光凝术、激光小梁成型术、透巩膜睫状体光凝术、透巩膜视网膜光凝术和虹膜切开术。在医疗机构中使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3243169号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-06-03 【有效期至】2024-06-02
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