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半导体激光治疗仪
产品名称: |
半导体激光治疗仪Laser System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3243169号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.26 |
有效期: |
2019-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】IRIDEX Corporation 【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA 【生产地址】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA 【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司 【型号、规格】OcuLight SL, OcuLight SLX 【结构及组成】该产品由主机、可拆卸电源线、脚踏开关组成。激光波长810nm±10nm;多模;激光输出功率:50-2000mW(OcuLight SL)、50-3000mW(OcuLight SLx);瞄准激光波长:635nm±10nm;瞄准光功率<1.0mW。 【适用范围】该产品临床适用于眼科激光光凝手术,包括视网膜激光光凝术、激光小梁成型术、透巩膜睫状体光凝术、透巩膜视网膜光凝术和虹膜切开术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3448-2014《半导体激光治疗仪》 【售后服务机构】同科林医疗仪器(上海)有限公司
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