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支持型接骨板支持型接骨板

    产品名称: 支持型接骨板Plates支持型接骨板Plates
    注册/备案号: 国械注进20153463405
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-17
    有效期: 2022-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,纯钛表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与SYNTHES接骨螺钉配合使用,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)或符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造,纯钛表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与SYNTHES接骨螺钉配合使用,用于骨折内固定,协助完成骨折的复位,以重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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