|
|
|
脊柱内固定系统
| 产品名称： |
脊柱内固定系统Radius Rapid Spinal Fixation System |
| 注册/备案号： |
国械注进20153131411 |
| 注册/备案单位： |
史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE, INC |
| 批准日期： |
2019-12-31 |
| 有效期： |
2024-12-30 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153131411
【注册人名称】史赛克脊柱股份有限公司STRYKER SPINE, INC
【注册人住所】2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES
【生产地址】ZI Marticot 33610 Cestas France
【代理人名称】史赛克（北京）医疗器械有限公司
【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
【产品名称】脊柱内固定系统Radius Rapid Spinal Fixation System
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由多轴螺钉、矫形棒和横连接组成。多轴螺钉、横连接由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。矫形棒由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。螺钉和横连接表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
【适用范围/预期用途】适用于骨骼成熟患者非颈椎节段椎间融合术时的后路椎弓根固定。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153461411
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-12-31
【有效期至】2024-12-30
|
|
|
医药数据
