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电切镜及附件

    产品名称: 电切镜及附件Resectoscope and Accessories
    注册/备案号: 国械注进20183012264
    注册/备案单位: Rudolf Medical GmbH+Co.KG
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183012264
    【注册人名称】Rudolf Medical GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
    【生产地址】Zollerstraβe 1,78567 Fridingen,Germany
    【代理人名称】北京博恩特药业有限公司
    【代理人住所】北京市密云区经济开发区永全街1号
    【产品名称】电切镜及附件Resectoscope and Accessories
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品为手术检查和治疗用硬管内窥镜,由光学镜、镜鞘、操作器、电极、连接线组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中利用高频电流热效应对泌尿科病变组织进行切割、凝血手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3223815号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19

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