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手持式穿刺定位用超声设备

    产品名称: 手持式穿刺定位用超声设备Accuro
    注册/备案号: 国械注进20182060364
    注册/备案单位: Rivanna Medical, LLC
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182060364
    【注册人名称】Rivanna Medical, LLC
    【注册人住所】107 E. Water St. Charlottesville, VA USA 22902
    【生产地址】107 E. Water St. Charlottesville, VA USA 22902
    【代理人名称】科发(天津)生物医药科技有限公司
    【代理人住所】天津经济开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼N1612
    【产品名称】手持式穿刺定位用超声设备Accuro
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Accuro
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由主机(包括旋转式触摸屏显示器、电源/图像捕捉装置、显示屏旋转铰合装置、微型USB接口、超声波探头)、USB线缆、USB充电器和ATLAS桌面应用软件组成。ATLAS桌面应用软件包含在产品储存器内。
    【适用范围/预期用途】在医疗机构内使用,用于硬膜外麻醉中腰椎解剖结构的辅助定位和测量。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6823。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20
    【变更情况】“代理人名称:科发(天津)生物医药科技有限公司; 代理人住所:天津经济开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼N1612;”变更为“代理人名称:深圳市迈捷生命科学有限公司; 代理人住所:深圳市坪山区坑梓街道生物医药基地兰竹东路北侧国药集团致君坪山制药工业园9号厂房;”。

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