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维生素测定试剂包化学发光法

    产品名称: 维生素B12测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405445号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.18
    有效期: 2017-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】100测试/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 7151-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂包1包括:包被好的反应杯(包被了链霉亲和素);生物素化的内因子试剂,溶于含有抗微生物剂的缓冲液中;HRP-B12结合物试剂,溶于含人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2包括:未包被的反应杯;标本处理试剂(稳定剂),含抗微生物剂。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期48周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的维生素B12浓度。
    【变更情况】变更日期:2016.03.16,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre MeadowsPENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

    医用退热贴

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    4贴装
    赣市械备20160001号
    江西佰泰药业有限公司

    鸡眼贴

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    6片
    豫郑械备20210049号
    江西佰泰药业有限公司

    小儿止咳贴

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    3贴装
    豫郑械备20210049号
    江西佰泰药业有限公司

    蛇油冻裂抑菌膏

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    100克
    赣卫消证字2018第C004号
    江西佰泰药业有限公司

    尿素VE抑菌膏

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    100克
    赣卫消证字2018第C004号
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    防裂润肤抑菌膏

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    100克
    赣卫消证字2018第C004号
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