[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

维生素测定试剂包化学发光法

    产品名称: 维生素B12测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405445号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.18
    有效期: 2017-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】100测试/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 7151-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂包1包括:包被好的反应杯(包被了链霉亲和素);生物素化的内因子试剂,溶于含有抗微生物剂的缓冲液中;HRP-B12结合物试剂,溶于含人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2包括:未包被的反应杯;标本处理试剂(稳定剂),含抗微生物剂。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期48周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的维生素B12浓度。
    【变更情况】变更日期:2016.03.16,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre MeadowsPENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家医保局严查这种检查!已追回基金近6000万元!
    近期,国家医保局运用大数据对年以来部分定点医疗机构实施“糖化血红蛋白”检测的情况进行筛查分析,发现一批疑似过度检查线索并下发各地核查。截至目前,各地医保部门通过核查线索组织定点医疗机构自查自纠等多种方式已经追回医保基金近万元,约谈定点医疗机构家次,协议处理家次,行政处罚家次。糖化血红蛋白作为临床常检查的一个项目,什么样的情况算医保违规呢让小编带你一起了解一下糖化血红蛋白()是什么糖化血红蛋白是红细胞中的血红蛋白与血清中的糖类(主要指葡萄糖)通过非酶反应相结合的产物,结构较为稳定。糖化血红蛋白测定
    2024/8/28 9:32:02

    国家医保局严查这种检查!已追回基金近6000万元!

    313亿天价赔款!强生回应:判决不公,继续上诉
    强生再次因滑石粉产品致癌而面临天价赔偿。据路透社月日消息,美国密苏里一个陪审团认为名女性对强生公司滑石粉产品(包括强生婴儿爽身粉)包含石棉并造成她们患癌的指控是有效的,责令强生支付亿美元补偿性赔偿,以及亿美元惩罚性赔偿。强生此次面临的赔偿总额为亿美元(约合亿人民币),是截至目前在滑石粉维权案件中最高的赔偿金额。强生股价盘后跌。该案的审理历时超过五周,原告的律师辩称,(强生公司滑石粉产品中的)石棉纤维与滑石粉混合使用,并用来制造婴儿爽身粉,这名女性几十年来每天都使用这种产品来保持卫生,其中六名女性
    2018/7/17 8:46:10

    313亿天价赔款!强生回应:判决不公,继续上诉

    海南省曝光四起违法药品保健食品广告
    为进一步加强药品保健食品和医疗器械广告监管,规范广告发布秩序,严厉打击违法发布行为,日前,海南省食品药品监督管理局曝光了一批监测检查中发现的违法药品和保健食品广告。被曝光的违法药品保健食品广告中,保健食品有起,分别是江西康宝医药生物科技有限公司生产的鑫康宝牌东方同康口服液(广告中标示名称菌王号口服液)威海南波湾生物技术有限公司生产的金奥力牌氨基葡萄糖碳酸钙胶囊(广告中标示名称三九氨糖)三九集团昆明白马制药有限公司生产的康蓓健牌鱼油软胶囊(广告中标示名称三九鱼油);违法药品广告起,为江苏平光信谊(
    2015/5/28 12:00:01

    海南省曝光四起违法药品保健食品广告

    重拳出击整顿医药市场
    记者调查发现,近期国家有关部门对医药行业动作频频,包括查发票封广告等,使出系列重拳整顿清理医药市场。如此发展下去,市场将会重新洗牌,小型不规范的企业将面临淘汰,大型医药公司或可从中受益,消费者也可更清醒判断,而非被广告牵着鼻子走。日前,国家工商行政管理总局与国家食品药品监督管理总局联合公布了整治虚假违法医药广告专项行动中发现的十大虚假违法医药广告典型案例,并对违法广告及相关违法主体和产品进行了查处;无独有偶,国家税务总局不久前发出《年打击发票违法犯罪活动工作的通知》,其中特别提出对药品与医疗器械
    2013/6/19 23:05:06

    重拳出击整顿医药市场

    医疗器械创新与发展研讨会在京召开
    年月日,国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会,聚焦医疗器械创新与发展动态,研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。焦红指出,医疗器械创新体现了创新链产业链资金链政策链相互支撑的特点。近几年来,总局不断完善医疗器械法规制度,积极推进审评审批制度改革,加强对创新产品的政策支持,发布了《创新医疗器械特别审批程序》,为创新产品开辟了绿色通道。目前正在制定《医疗器械优先审批程序》,拟对列入国家重大科技专项或国家重点研发
    2016/7/25 16:11:01

    医疗器械创新与发展研讨会在京召开

    中药追溯即将来临,中药材的价格又要涨了!
    中药追溯即将来临,中药材中药材的价格又要涨了!月日,中国中药协会宣布成立中药追溯专业委员会,追溯专委会将承担起有关中药追溯方面的专项工作,建设中药协会追溯服务平台,促进中药企业建设追溯体系,维护中药行业的质量信誉品牌。中药追溯被重点关注对于中药追溯,已经不是新鲜的话题。早在年月发布的《中药材保护和发展规划(年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖加工收购储存运输销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查去向可追责任可究,推动生产企业
    2017/7/5 9:14:15

    中药追溯即将来临,中药材的价格又要涨了!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。