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维生素测定试剂包化学发光法

    产品名称: 维生素B12测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2402324号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.09
    有效期: 2014-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF14 7 YT-GBR;Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】100测试/包装
    【结构及组成】试剂包1包括:包被好的反应杯(包被了链霉亲和素);生物素化的内因子试剂,溶于含有抗微生物剂的缓冲液中;HRP-B12结合物试剂,溶于含人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;试剂包2包括:未包被的反应杯,标本处理试剂(稳定剂),含抗微生物剂。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,有效期为48周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的维生素B12浓度。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/ENG 1470-2010

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