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可吸收骨替代材料

    产品名称: 可吸收骨替代材料Resorbable Bone Graft Substitute
    注册/备案号: 国械注进20153130696
    注册/备案单位: 美国诺邦生物制品有限公司NovaBone Products, LLC
    批准日期: 2019-12-31
    有效期: 2024-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153130696
    【注册人名称】美国诺邦生物制品有限公司NovaBone Products, LLC
    【注册人住所】13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
    【生产地址】13510 NW US Highway 441, Alachua, FL, 32615, United States
    【代理人名称】美国诺邦生物制品有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路381号中环广场2520室
    【产品名称】可吸收骨替代材料Resorbable Bone Graft Substitute
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品成分组成:SiO2:45.0%,CaO:24.5%,Na2O:24.5%,P2O5:6.0%。该产品填充骨缺损后可以在愈合阶段被吸收,并被骨替换。产品为无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于对骨结构稳定性没有影响的骨缺损的填充。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153460696
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-31
    【有效期至】2024-12-30

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