[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

胰岛素校准品

    产品名称: 胰岛素校准品ARCHITECT Insulin Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20182402391
    注册/备案单位: 美国雅培公司Abbott Laboratories
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402391
    【注册人名称】美国雅培公司Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】胰岛素校准品ARCHITECT Insulin Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】6瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成/主要组成成分】校准品A含有醋酸盐缓冲液。校准品B-F含有胰岛素,制备于醋酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。
    【适用范围/预期用途】该产品用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时,对胰岛素项目进行校准。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403602号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19
    【变更情况】1、注册人名称由“美国雅培公司 Abbott Laboratories”变更为“雅培德国有限合伙企业 Abbott GmbH & Co. KG”。2、注册人地址由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3、产品名称“ARCHITECT Insulin Calibrators”变更为“Insulin Calibrators”。4、产品包装规格由“6瓶(4 mL/瓶)”变更为“ARCHITECT: 6瓶(4 mL/瓶); Alinity: 6瓶(3.0 mL/瓶)。”。5、 适用机型由“ARCHITECT i 系统”变更为“ARCHITECT i 系统,Alinity i 分析仪”。6、说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    经典!医疗器械史上的6大并购案
    在过去的几年中,医疗器械行业蓬勃发展,兼并和收购动作频繁。年,美敦力亿美元天价收购柯惠医疗,一跃成为世界排名第一。年,雅培亿美元巨额收购圣犹达,排名首次跃进世界前五。今天,让我们来捋一捋医疗器械史上六大并购案,看医疗器械巨头如何脱颖而出
    2018/6/22 10:53:43

    经典!医疗器械史上的6大并购案

    药商领域将出现多合作少并购局面
    中国环球医药网医药行业的大规模并购现象在连续持续两年之后终于出现回落态势,年的药商行业已经逐渐趋于平静,往年那种大规模并购的战争局面没有再度上演。国家基本药物制度的建立会推动我国医药行业的集中步伐,但是几大药企巨头在逐渐完善基层市场的布局后都减慢了并购的速度,由此可见今年我国医药行业的主要形式将是减缓并购速度。药商巨头并购速度减慢的主要原因是长期的大规模并购使并购市场价格出现巨幅变化,各方面都很难再达成一个各方都满意的并购价格,而另一方面则是一些药企出于自身地位原因会增加并购的难度。最后则是药企
    2012/3/28 20:52:09

    药商领域将出现多合作少并购局面

    发改委彻底禁止网售处方药 16家医药电商上黑榜
    网售处方药这个话题,对于大伙来说相信已经耳熟能详,因为就这个内容,业界已经沸沸扬扬讨论了两年多之久。然而,这整个医药界都在期待的网售处方药处方药,历经两年并没有等来放行,却等来了禁令。近日,国家发改委官网发布了《互联网市场准入负面清单(第一批,试行版)》,并向社会公开征求意见。征求意见时间从月日至月日。在负面清单中,初步列明了一批在我国境内互联网领域涉及的禁止和限制投资经营的市场准入事项,共项,包括禁止准入类项,限制准入类项。其中,涉及医药行业的包括以下项在以上医药行业被禁止或限制准入的事项中,
    2016/11/4 9:04:50

    发改委彻底禁止网售处方药 16家医药电商上黑榜

    老年人夏季饮食的四点注意事项
    每到夏季,不少老人总感到食欲不振胃口不开,消化功能也有所减弱,进而出现乏力倦怠胃院不适及营养不良等症状。夏日里人体出汗多,老年人机体调节能力本来就弱,最容易引起水盐代谢平衡紊乱。由干大量排汗和氯化物元素的损失,使血液中形成胃酸所必需的氯离子储备减少,导致胃液酸度降低。因口渴饮进大量水分,也会稀释胃酸,这些改变都会直接或间接地削弱消化功能。老年人机体消化液分泌不足,体内血液多集中于体表,可引起消化道供血减少,进一步抑制唾液分泌,使淀粉酶活性更为降低,胃液分泌减少,致使食欲不振和消化道功能紊乱。老年
    2011/6/10 9:26:15

    老年人夏季饮食的四点注意事项

    治疗帕金森过程中常出现精神症状
    广州医学院第一附属医院神经内科主任邵明教授在帕金森病友联谊活动上介绍帕金森病是由于患者大脑内神经递质多巴胺减少,从而导致了帕金森病的症状,所以帕金森主要用多巴胺类药物进行治疗。然而,服药后很多患者开始出现幻听躁狂等精神症状,甚至有的中晚期患者出现精神失常,这时医生会用抗精神病药进行抵制,但这样又会增加帕金森病的症状。帕金森这一国际治疗难题,现有的治疗手段仍无法根治帕金森,只能通过规范药物治疗辅助康复治疗等来帮助患者最大限度的延缓病发进度,但这些药物一般都是有副作用的。广州医学院第一附属医院神经外
    2012/4/12 21:09:34

    治疗帕金森过程中常出现精神症状

    附件炎 不是小事一件
    附件炎是妇科门诊中最常见的一种疾病。一般来讲,附件炎是指致病微生物侵入生殖器官后引起输卵管卵巢感染的疾病。但由于输卵管和卵巢感染常常合并有宫旁结缔组织炎盆腔腹膜炎,且在诊断时不易区分,所以临床上通常将宫旁结缔组织炎和盆腔腹膜炎也划入了附件炎的范畴。临床上将附件炎分为急性附件炎和慢性附件炎两种。它们在病因和临床表现上有着很大的不同,因此治疗时也是有区别的。急性附件炎多由以下原因引起分娩或流产后由于身体抵抗力下降,病原体经阴道上行感染并扩散到输卵管卵巢,继而感染整个盆腔,引起炎症。官腔内手术作后感染
    2009/8/26 17:21:17

    附件炎 不是小事一件

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。