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交通信息—第51届全国新特药品交易会（贵阳）

贵阳国际会议展览中心地址贵州省贵阳市观山湖区长岭北路号贵阳国际会议展览中心坐落于贵阳市观山湖区观山东路以北，长岭北路以西，紧邻贵阳市市级行政中心，贵阳国际金融中心和原生态景观的观山湖公园。距贵阳市中心城区贵阳龙洞堡国际机场贵阳火车北站（高铁站）贵阳火车站（老客站）金阳客车站。如何到达自驾贵阳覆盖全省通达全国各地的高速公路骨架网络已基本形成。贵遵贵新贵黄贵毕等放射状出境高速公路网，以及过境的贵广沪昆厦蓉高速公路的建成，使贵阳更好地融入全国主干高速公路的大循环中，进而形成区域间的客物流运输大通道。“

2016/5/24 11:06:40



中秋月饼食品安全监管与消费提示

中秋佳节临近，目前已经进入月饼等传统节令性食品销售和消费的集中时段。国家食品药品监管总局提示月饼生产经营者要落实食品安全主体责任，加强管理，确保所销售的月饼符合相关食品安全标准；各级食品药品监管部门要以月饼为重点加强食品安全监管。广大消费者要提高风险防范意识。一各地食品药品监管部门要根据月饼等节令性食品生产经营和消费特点，加大月饼等中秋节令性食品监督检查和抽检监测工作力度，对发现的不符合食品安全标准违法添加非食用物质和药品的月饼等食品要严格依法及时进行召回和处置；要保障投诉举报电话畅通，及时受理

2015/9/22 17:02:01



10亿大品种！科伦、奥赛康冲刺

近日，科伦药业奥赛康以仿制类报产的甲磺酸仑伐替尼胶囊胶囊进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。仑伐替尼为肝癌明星药，年在中国市场销售额为亿元。仑伐替尼是卫材默沙东研发的一款多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，作用靶点包括等，于年月在中国获批上市，用于治疗肝细胞癌患者。仑伐替尼上市后销售额一路上涨。据卫材默沙东财报，年仑伐替尼全球销售额合计超过亿美元。在中国市场，仑伐替尼销售额由年的亿元上升至年的亿元。不到三年时间，仑伐替尼便成长为亿级大单品。目前国内已有家企业的仑伐替尼仿制药申报上市，正大天晴先声药业于

2021/12/15 10:11:04



淘汰强度多大？注射剂再评价四大猜想

药品注射剂再评价启动在即！年月日仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布的关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知，意味着落实“两办条”中相于“开展药品注射剂再评价”所启动的第一步。原研进口药地产化应对竞争，临床证据充分工作量少预计具临床多中心数据的原研进口药工作量较少，证明其临床价值只需要综合目前已上市注射剂的国内外上市背景安全性和有效性数据上市后不良反应监测情况等文案资料即可。大多数原研进口药在国外就是按格式申报的，申报注册基本可以套用相关资料。已地产化产品可能需要

2018/1/30 9:18:59



药品自查核查：17品种杀出重围，获批上市！

自公告发布以来，已经过去将近一年了。从最开始每次发布撤回或不予批准的公告，都会带给业内一周甚至更长时间的余震，到现在大家似乎已经习惯了国家局的发文。见到新公告的反应，从天呐，他们撤回了变成了现在的哦，又撤回了，甚至有人发问临床核查就这样结束了吗那么，一年过去，自查核查的个药品现在到底怎么样了呢数据库且为你细细分析。注本次统计包含了个撤回以及个免临床的品种，由于国家局没有公示两部分的品种清单，因此本次统计以数据库目前能推测和追踪到的审评结论的数量为准。一年时间里，撤回，核查后不予批准这一年，共发布

2016/6/21 9:12:22



解读：2015版药典主要的七个方面变化

近日，国家药典委员会秘书长张伟在“年注射剂工业大会”上表示，版《中国药典》以下简称版药典编制工作已进入后期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则，各项工作稳步推进。从总体情况看，版药典收载品种的安全性有效性以及质量控制水平又有了新的提高，基本实现了“化学药生物药达到或接近国际标准，中药主导国际标准”的总目标。七大变化提升总体水平张伟表示，版药典主要有七个方面的变化一是收载品种增幅达到。版药典拟收载个品种，比版药典增加多个，修订品种个。二是通过药典凡例通则总论的全面增修订从整体上进一

2014/10/11 9:20:20