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妊娠相关血浆蛋白校准品
产品名称: |
妊娠相关血浆蛋白A校准品Access PAPP-A Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20182400324 |
注册/备案单位: |
免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company |
批准日期: |
2018-09-10 |
有效期: |
2023-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400324 【注册人名称】免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】妊娠相关血浆蛋白A校准品Access PAPP-A Calibrators 【管理类别】第二类 【型号规格】校准品0(S0):1 mL×1,校准品1(S1):1 mL×1,校准品2(S2):1 mL×1,校准品3(S3):1 mL×1,校准品4(S4):1 mL×1,校准品5(S5):1 mL×1。 【结构及组成/主要组成成分】校准品0(S0)、校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)、校准卡。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于测定妊娠相关血浆蛋白A项目的校准。 【产品储存条件及有效期】在-20℃及以下的条件下储存,有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-10 【有效期至】2023-09-09
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