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切割工具

    产品名称: 切割工具Dissection Tools
    注册/备案号: 国械注进20182100233
    注册/备案单位: The Anspach Effort, Inc.
    批准日期: 2018-06-22
    有效期: 2023-06-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182100233
    【注册人名称】The Anspach Effort, Inc.
    【注册人住所】4500 Riverside Drive, Palm BeachGardens, FL 33410
    【生产地址】4500 Riverside Drive, Palm BeachGardens, FL 33410
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】切割工具Dissection Tools
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页。
    【结构及组成/主要组成成分】本产品主要由铣刀、磨头和钻头组成。由符合ASTM F 899 标准的440A不锈钢制成。
    【适用范围/预期用途】用于骨质的切割和塑型,主要包括颅骨和脊柱。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-06-22
    【有效期至】2023-06-21
    【变更情况】该产品申请许可事项变更,变更产品技术要求及型号规格表中部分型号的产品描述,更正部分产品包装为单个包装,具体型号及变更后内容见附件。

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