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便携式彩色超声诊断系统便携式彩色超声诊断系统

    产品名称: 便携式彩色超声诊断系统FUJIFILM FC1 Ultrasound System便携式彩色超声诊断系统FUJIFILM FC1 Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20183230242
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-02
    有效期: 2023-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM SonoSite, Inc.
    【注册人住所】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
    【生产地址】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【型号、规格】FC1
    【结构及组成】产品由超声主机、探头及附件组成。可使用探头包括:C11xp、C35xp、C60xf、L25xp、L38xp、HFL38xp、HFL50xp、ICTxp、P21xp。附件包括:脚踏开关、ECG电缆(含导联线)、台车、三探头连接座、锂离子电池及电源适配器(型号:P18011)。
    【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由超声主机、探头及附件组成。可使用探头包括:C11xp、C35xp、C60xf、L25xp、L38xp、HFL38xp、HFL50xp、ICTxp、P21xp。附件包括:脚踏开关、ECG电缆(含导联线)、台车、三探头连接座、锂离子电池及电源适配器(型号:P18011)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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