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食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为规范境内第三类和进口医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），总局组织制定了《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》，现予印发，自年月日起施行。国家食品药品监督管理总局年月日食药监械管号境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范

2014/9/11 0:00:00



12家国采中选药企被约谈 严抓国采中选品种供应

家药企被约谈近日，有消息称，河南省兰考县医保局针对相关药企下发了一份《集中约谈通知书》。根据通知书显示，本次集中约谈的主要是国家集采中选品种的生产企业和配送企业，其中有家生产企业，家配送企业。集中约谈的内容包括国家集采中选品种生产配送存在的问题，时间为月日上午点。根据月日国家医保局五部门联合发布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，明确要求“压实产能供应责任，相关企业须说明原料药来源和供应保障措施，根据原料药和制剂生产供应能力核算产能，并提前向联合采购办公室如实报告。中选企业须

2020/6/18 9:04:46



四大重点细分市场，拼抢最激烈的十大药企！

年的医药政策动荡，制药行业经历了一场大洗牌，旧事已过，都变成新的了。在仿制药一致性评价化药新注册分类药品上市许可人制度发力之前，行业内各个企业都在蠢蠢欲动。此时，最需要的就是来一剂镇定良药，看看目前的行业格局到底如何。数据库为大家统计了几个热门治疗领域的药企研发能力最新排名榜单，来看看中国药品研发到底哪家强注治疗领域的分类均采用国际通用的编码作为分类依据抗肿瘤抗肿瘤领域分类为“抗肿瘤药和免疫机能调节药”包括抗肿瘤药内分泌内分泌疗法免疫促进药和免疫抑制剂（分类中的类中部分药品不是抗肿瘤药，此处暂不

2016/6/22 9:03:09



手足口病疫苗有望在我国率先上市

环球医药信息网从国药集团获悉，由中国生物技术集团公司的新型疫苗国家工程中心研究开发的型灭活疫苗手足口病肠病毒型）灭活疫苗已正式获得国家药监局临床研究批件，即将进入临床观察阶段。全球第一支手足口病灭活疫苗将有望在中国率先上市。从卫生部统计数据显示截至年月日，我国已累计报告手足口病病例例，比年同期增加了，其中重症例，死亡例。截至年月日，全国累计报告手足口病病例，其中重症病例，死亡人。如此迅速增长的发病病例及重症病例，使得手足口病成为政府及公众关注的焦点。手足口病是一种多发于岁以下婴幼儿的传染病，年月

2010/12/31 10:01:51



对六本木化妆品（大连）有限公司监督检查通报

宋体编号宋体企业名称宋体六本木化妆品（大连）有限公司宋体企业法定代表人宋体刘然宋体化妆品生产许可证编号宋体辽妆宋体社会信用代码宋体（组织机构代码）宋体企业负责人宋体刘文波宋体质量负责人宋体王国华宋体生产地址宋体辽宁省大连保税区远东大厦宋体检查日期宋体年宋体月宋体日宋体检查单位宋体国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体事宋体由宋体生产企业监督检查宋体检查依据宋体《化妆品生产许可检查要点》宋体检查发现缺陷和问题宋体一实验室管理存在问题宋体宋体微生物检验室没有环境

2017/10/10 17:00:01



食药监总局发注射用A型肉毒毒素消费警示

国家食药监总局日在其网站发布关于注射用型肉毒毒素的消费警示。食药监总局提醒消费者，不当使用注射用型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭心力衰竭等危及生命健康的症状。据介绍，近期北京上海浙江广东等省（区市）部分医院陆续收治了一批因在非医疗机构注射不明物质而紧急送治的患者，均有神经中毒的特点。患者入院前，曾为瘦脸瘦腿等美容需求，在非医疗机构注射过“肉毒素”。为此，食药监总局提醒，不当使用注射用型肉毒毒素可能会引起肌肉松弛麻痹，严重时可能会引发呼吸衰竭心力衰竭等危及生命健康的症状。

2016/6/3 9:04:53