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经皮内窥镜引导下胃造口管套包

    产品名称: 经皮内窥镜引导下胃造口管套包CORFLO MAX PEG KIT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3660600号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.03.16
    有效期: 2014-03-16
    变更日期: 2010.06.07
    产品介绍: 【注册人名称】Corpak MedSystems
    【注册人住所】100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090
    【生产地址】100 Chaddick Drive, Wheeling, IL 60090
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】本产品包括经皮内窥镜的胃造口管、放置导引线、外固定器、硅树脂固定器、Y型适配器、润滑剂、带手柄的刀片、止流夹、穿刺针、洞巾和布巾组成。经环氧乙烷灭菌,无菌包装。
    【适用范围】本产品适用于经皮内窥镜引导下胃造口术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0159-2010《经皮内窥镜引导下胃造口管套包》
    【售后服务机构】北京恒润泰医药科技有限公司
    【备注】生产者名称由“VIASYS MedSystems”变更为“Corpak MedSystems”;售后服务机构由“北京泉辉和弈医疗器械有限公司”变更为“北京恒润泰医药科技有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2010第3660600号"变更为"国食药监械(进)字2010第3660600号(更)",原证自发证之日起作废。

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