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重庆市南岸区构建食品药品监管“六大体系”

在率先完成区县一级食品药品监管体制改革的基础上，重庆市南岸区制定出台了《关于健全六大体系进一步加强食品药品安全工作的意见》，系统长远谋划食品药品安全这一基本民生工作。一是基层监管机构标准化建设体系。为街镇监管所（办）量身定制规范化建设标准，明确在年底前完成镇街监管所（办）标准化建设。二是社会共治体系。建立“”食品药品监管队伍，即在加强级专职执法队伍建设的同时，发展壮大村（社区）协管员行风监督员社会义务监督员等编外队伍。三是责任体系。层层签订责任书，建立区级条块（行业）镇街网格化管理制度，明确责任

2015/6/12 16:28:01



广东拟规定医疗器械零售加价最高不得超1800元

昨天环球医药信息网记者从广东省物价局获悉，广东省内的医疗器械医疗机构制剂的价格将有专门的管理办法对其定价进行约束。目前这两个管理办法正向社会公开征求意见。如要求零售药店销售医疗器械，单件一次性医用消耗器械最高加价不得超过元。据《广东省医疗器械价格管理暂行办法》，医疗器械分别实行政府指导价和市场调节价管理。对植（介）入类检验试剂等临床使用量大单价高市场竞争不充分的医疗器械实行政府指导价。对实行政府指导价的医疗器械，省物价局制定销售到医疗机构或者零售药店最高限价，经营者在不超过最高限价的范围内自主制

2010/9/11 17:33:17



医药改革已然同机制混合如何见得真章

动其外表通常是一种简单而高效的改革举措，特别是那种问题已经蔓延到制度体制本身的更是只能依赖于这一解决方案，你要想从中割除腐烂的地方彻底治好一个病躯那现下几乎是不可能的。这并不是危言耸听，就像我国的药品与医疗器械市场不就正是这般的表象吗，相信每一个患者都能感觉到我国的药费以及医疗器械使用费用非常高昂，大多数的看病贵问题都是由这两大体系构造而成的。而针对这一看法业内人也能给出不同的说法，有人说价格是合理的有人说价格是虚高的，这只不过是站在各自的立场上说的，而我们想要的是站在患者立场上的论点，也就是说

2014/1/3 18:31:43



国产创新药正加快出海！又一新药临床试验申请获FDA受理

近年来，随着国产药企创新研发能力的提升，国产创新药正加快出海。年，共有款创新药的上市申请获美国受理。进入年，也有多款国产新药冲刺，包括备受关注的西达基奥仑赛，这款药用于治疗成人复发难治性多发性骨髓瘤，为中国头个获批准的细胞治疗产品，及全球第二款获批靶向的细胞免疫疗法。此外，今年以来也持续传出国产药新药临床试验申请获美国受理的消息。就在近日，舒泰神发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局的通知，受理皮下注射液注射液关于相关性血管炎适应症的新药临床试验申请。据悉，是以为靶点的重组抗人全人源单克隆抗体

2022/10/25 9:34:44



注射剂再评价即将启动 8000亿市场将大洗牌

注射剂再评价即将启动日前，国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上，新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话，对下半年的药品监管工作做了部署，主要有三个方面一要简政放权，深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系，加快药品医疗器械审评审批，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作，继续做好化妆品注册备案工作。二要加强监管，严厉打击违法违规行为。三要强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。其实，关于注射剂的再评价工作在年前的年就已被提出，

2018/7/9 11:18:29



降糖药“罗格列酮”的使用和管理新规定

环球医药信息网记者日从国家食品药品监督管理局获悉，今年，罗格列酮引发的不良反应，再次引起国内外广泛关注。为保证公众用药安全，国家食品药品监管局和卫生部决定加强对此类药品的管理，要求各级药品监管部门卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产经营使用单位，并监督相关工作的落实。据了解，近年来，国外相关研究机构对罗格列酮使用的安全性进行了研究。研究显示，罗格列酮的使用与缺血性心血管疾病的风险增高相关。近期，欧盟美国等国家的药品管理部门对罗格列酮及其复方制剂的上市许可和使用作出了严格管理决定。国家

2010/10/18 9:59:36