[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

眼科手术用硅油

    产品名称: 眼科手术用硅油Fractionated silicon oil for ophthalmic use
    注册/备案号: 国械注进20183162500
    注册/备案单位: ARCADOPHTA SARL
    批准日期: 2018-11-06
    有效期: 2023-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183162500
    【注册人名称】ARCADOPHTA SARL
    【注册人住所】11 rue Ricord 31100 TOULOUSE FRANCE
    【生产地址】11 rue Ricord 31100 TOULOUSE FRANCE
    【代理人名称】北京爱尔科商贸有限公司
    【代理人住所】北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号
    【产品名称】眼科手术用硅油Fractionated silicon oil for ophthalmic use
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Arciolane 1300
    【结构及组成/主要组成成分】眼科手术用硅油为无色、透明、粘稠液体,成分为聚二甲基硅氧烷。运动粘度:1000~1500mm2/s;挥发度≤0.11%;玻璃注射器包装,蒸汽灭菌,有效期3年。
    【适用范围/预期用途】适用于传统视网膜复位手术,或玻璃体腔气体填塞术注定要失败或已经失败的病例。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪,建议申请人在注册后进行以下工作:进一步开展产品上市后的临床随访工作,积极收集所有不良事件情况,尤其关注化学或生物污染物造成的眼部危害事件,根据不良事件情况进行风险分析。随访内容包括产品销售量、随访数量、随访时间、医院信息、患者基本诊疗信息,以及不良事件的发生情况、原因分析、处理措施、与产品的相关性分析等。原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3222294号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-06
    【有效期至】2023-11-05
    【变更情况】“代理人住所:北京市门头沟区雁翅镇饮马鞍村24号”变更为“代理人住所:北京市昌平区东小口镇天通中苑二区41号楼-1至1层110”。 ,“注册人名称:ARCADOPHTA SARL”变更为“注册人名称:ARCADOPHTA SARL 法国爱克眼科有限公司”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴OEM厂家找银华棠
    找医用重组型人源化胶原蛋白修护贴代工厂注意什么找医用重组型人源化胶原蛋白修护贴代工厂需要注意以下几点是否有自己的研发能力。考察代工厂是否拥有实验室研发团队。看资质是否齐全。国家对代工生产的要求也比较严格,一般代工企业除了有工商管理部门发放的营业执照外,还要具备国家相关部门发的生产许可证。看原料渠道。正规可靠的原料是优质产品的必要条件。看生产设备。生产设备与生产环境是决定产品品质的重要因素。此外,还要注意合同条款的合理性和产品品质的稳定性等方面。建议在实地考察之后,再慎重考虑合作对象。年,银华棠生
    2023/10/13 14:04:30

    医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴OEM厂家找银华棠

    医疗器械物流大检查来了!国药、上药均在内
    后天起,上海市大批医疗器械第三方物流企业将迎来为期三个月的大检查,包括国药上药均在内。月日,上海市食药监局发布《关于对提供医疗器械贮存配送服务企业开展专项检查的通知》,将对全市所有第三方医疗器械物流服务商展开专项检查,从月日开始,持续到月日结束。该通知明确了检查对象为,年底前取得《医疗器械经营许可证》,且许可证经营范围中包含“为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务”的企业,共家企业,其中两家许可证过期注销。剩余的家配送企业内,国药九州通上药联邦快递等大型第三方物流企业均在内。从检查内容看,主
    2018/7/30 14:00:52

    医疗器械物流大检查来了!国药、上药均在内

    山东:打击独家配送、垄断经营,耗材控价、控制使用
    福建省之后,《山东省“十三五”深化医药卫生体制改革规划》也公开印发了。这是山东省今后年推进医改的纲领性文件。由山东版医改规划内容可见,今后年,山东省在耗材试剂采购和使用上还会有新动作。集中采购的大方向不变,但会内涵更丰富,而像带量议价采购受鼓励,耗材企业需直面医院的让利要价谈判,耗材价格进一步被拉低。公立医院控费大方向也不变,且不会放松,高值耗材的使用和开单检查系控费重点,医院或会针对耗材使用直接出手。此外,山东版医改规划在强调提高流通企业集中度利好大企业的同时,又提出要防止独家配送垄断经营。这
    2017/12/13 9:38:01

    山东:打击独家配送、垄断经营,耗材控价、控制使用

    痔疮的形成与治疗方法,要从哪些方面预防痔疮
    痔疮是一种位于肛门部位的常见疾病,人体直肠末端粘膜下和肛管皮肤下静脉丛发生扩张和屈曲所形成的柔软静脉团。任何年龄都可发病,但随着年龄增长,发病率逐渐增高。一引发痔疮的原因一是认为痔疮是由直肠下段黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血扩张和屈曲所形成的静脉团二是认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构,即血管垫,是齿状线及以上的环状海绵样组织带。只有肛垫组织发生异常并合并有症状时,才能称为痔。其中痔疮的主要诱因是便秘长期饮酒进食大量刺激性食物和久坐久立等,细分下大致分为这几类因素感染因素肛门局部或肠道炎症,引起
    2017/6/28 16:00:43

    痔疮的形成与治疗方法,要从哪些方面预防痔疮

    精神疾病行业的需求与生产的不平衡性
    据小编了解,日前卫生部发布了《中国精神卫生工作规划(年)》(征求意见稿),各地应当建立重性精神疾病的管理治疗的专项资金,在二级和二级以上的综合医院设立临床心理科。该意见稿该要求,超过一千人的企业应该为员工配备专业的心理咨询人员。目前,我国的很多综合医院没有开设精神科室。一些企业不注重员工的精神的卫生健康,没有配备合格的心理治疗师或者心理咨询师,往往造成员工容易出现问题,如富士康连续出现的员工跳楼现象。现在随着生活压力的不断增大,患上神经疾病或者身心障碍的人越来越多。不过,很多医院对于神经科室的开
    2012/7/8 9:07:00

    精神疾病行业的需求与生产的不平衡性

    1901家医院,全部取消耗材加成
    又有省,家医院全部取消耗材加成!与此同时,同样在月,另外省个市县明确提出内年要执行耗材零加成!年还未过半,已有省市明确内年要落地耗材零加成政策!家医院全部取消耗材加成这两个省份就是广西省和湖南省。湖南月日,湖南省发改委发布《年湖南价格工作要点》。明确湖南省年价格工作重点之一就是推动取消公立医院医用耗材加成,通过规范诊疗行为,降低药品和医用耗材等费用腾出的空间,调整优化医疗服务价格。广西月日,广西发改委发布《年广西价格工作要点的通知(桂价综号)》。明确广西省年按照“总量控制结构调整有升有降逐步到位
    2018/4/24 16:14:32

    1901家医院,全部取消耗材加成

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。