[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶型同工酶质控品

    产品名称: 肌酸激酶B型同工酶质控品CK-MB Control
    注册/备案号: 国械注进20182402332
    注册/备案单位: 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA
    批准日期: 2018-09-03
    有效期: 2023-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402332
    【注册人名称】善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】肌酸激酶B型同工酶质控品CK-MB Control
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2 × 1 mL
    【结构及组成/主要组成成分】为冻干的质控品血清,含有人肌酸激酶肌肉型同工酶(CK-MM)和猪脑肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB),并添加牛白蛋白基质作为稳定剂。
    【适用范围/预期用途】本产品用于肌酸激酶B型同工酶项目检测时的质量控制。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403552号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-03
    【有效期至】2023-09-02
    【变更情况】1、适用仪器由“ARCHITECT c8000系统”变更为“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统,Alinity c分析仪。”2、包装规格变更由“2×1 ml”变更为“ARCHITECT: 2×1 ml; Alinity: 2×1 ml。”3、产品说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件及其附件自行修改产品说明书和产品技术要求中的相应内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    盛况不再!这个抗肿瘤药去年销售额大跌73%
    近日,名为《后浪》的电视剧在网上引起了一些争议,电视中癌症癌症晚期自动康复的情节令广大网友感到大为不解,纷纷表示“别把医术拍成了法术”。确实,现实生活中,很多癌症晚期患者都需要进行手术治疗或药物治疗,从而达到延长存活时间,增加生命质量的目的。多西他赛注射液注射液是国内治疗肿瘤的常用药物之一,在国内被列为销售额超亿级的大品种。据悉,多西他赛()又名多西紫杉醇,是半合成的紫杉醇衍生物,属于微管解聚抑制剂。可通过促进微管双聚体装配成微管,并通过防止去多聚化过程而使微管稳定,并抑制其解聚使游离小管的数量
    2023/6/5 10:12:17

    盛况不再!这个抗肿瘤药去年销售额大跌73%

    实体医院争着上线(聚焦·互联网和医疗怎么“+”)
    全国首个公立三甲线上院区浙医一院的互联网医院近日正式启动。杭州的钱先生闻讯后登录该院网络门诊,向心内科专家咨询自己的病情心悸余年,最近两个月加重,发作频繁,持续时间长,时不时头晕详细问诊后,专家建议他住院接受射频消融手术,并预约了第二天的手术。次日上午点,钱先生来到心内科病房,出示网络预约信息,办理了入院手续。主管医生再次评估病情后,约定了手术时间。下午点,钱先生进行手术,仅半个小时就完成了。这是浙医一院互联网门诊的第一例手术患者。截至月日下午点,名患者通过网络平台进行了诊疗,开出电子处方张,排
    2016/3/25 15:48:58

    实体医院争着上线(聚焦·互联网和医疗怎么“+”)

    政策利好叠加估值优势 中药板块机会隐现
    国庆长假后第一个交易日,医药板块走势强劲,其中中药板块表现尤其亮丽,云南白药甚至出现了涨停,其他中药公司表现也不错。日中药板块虽有所回调,但整体调整幅度不大。分析人士认为,随着《中药材保护与发展规划年》审批进程的加速,我国的中药材保护工作将取得新进展,两市的中药材中药材概念股有望迎来交易性机会。四季度被不少业内人士认为是布局医药股的良机,那么该如何看待中药公司的投资机会第一财经日报记者为投资者筛选出了家市盈率低于倍的中药公司。中药板块稀缺性受关注长假后第一个交易日,医药板块成为“开门红”的主力军
    2014/10/10 9:09:08

    政策利好叠加估值优势 中药板块机会隐现

    治疗甲状腺肿瘤的疗效药——五海瘿瘤丸如何代理?
    有多少人注意过自身甲状腺的健康相信很多人都会摇头,而这就是如今甲状腺肿瘤高发的一大主要因素。甲状腺肿瘤,又称瘿瘤,是常见的头颈外科疾病,虽以良性居多,但如果不及时发现采取治疗措施,病情就会加重,达到不可挽救的地步。甲状腺肿瘤以手术治疗为主,药物治疗为辅,其中五海瘿瘤丸就是治疗甲状腺肿瘤的疗效药。五海瘿瘤丸效果招商五海瘿瘤丸效果招商五海瘿瘤丸的主要成分五海瘿瘤丸是采用海带海藻海螵蛸蛤壳昆布夏枯草白芷川芎木香海螺(煅)等天然食材药材制成,不仅作用显著,而且毒副作用小。五海瘿瘤丸功能主治五海瘿瘤丸具有
    2017/3/21 16:17:54

    治疗甲状腺肿瘤的疗效药——五海瘿瘤丸如何代理?

    药物流通中间环节对于看病贵的影响
    据小编了解,对于看病贵不贵,其实我们的医生可以实现与患者做好交流,让患者有充足的知情权。当患者对治疗的流程有了充分的了解,知道自己的病要做哪些手术,使用哪些药物,以及哪些检查是必需的,这样病人对于花费情况就有了充分的了解。只要病人和家属有了充分的知情权和选择权,病人对于治疗费用的认可程度就会有很大的提升。药品加成不断考验着医疗系统,这也让公立医院的以药养医制度被推向了医改的前沿。诸如,某些类型的中药制剂,其只是更换了包装,之后的身价却猛涨二十多倍。医院加价的百分之十五将会在医改中被消除,这正是零
    2012/8/28 6:46:01

    药物流通中间环节对于看病贵的影响

    慢性胃炎日常护理最重要
    慢性胃炎是指各种原因引起的胃黏膜的炎症。其主要表现为轻度胃部疼痛嗳气饱胀食欲不振,有的病人若胃酸明显增多,会有反酸甚至吐酸水症状,有的病人则表现为胃酸减少,还有的则出现贫血无力体重减轻等全身症状。慢性胃炎患者保养与治疗首先要养成良好的饮食习惯,如再加上必要的药物治疗,就能取得满意疗效。细嚼慢咽。吃饭只有细嚼俊咽,才易于消化吸收。若狼吞虎咽,便会加重胃的负担,不利胃病恢复,且可能加重病情。食能以时。即饮食要有规律,定时进公,少吃琴食。因为定时进棍,可使胃液分泌形成规律,容易消化吸收此外,还可以使胃
    2011/4/7 15:33:24

    慢性胃炎日常护理最重要

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。