[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶型同工酶质控品

    产品名称: 肌酸激酶B型同工酶质控品CK-MB Control
    注册/备案号: 国械注进20182402332
    注册/备案单位: 善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA
    批准日期: 2018-09-03
    有效期: 2023-09-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402332
    【注册人名称】善迪诺股份有限公司SENTINEL CH. SpA
    【注册人住所】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【生产地址】Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【产品名称】肌酸激酶B型同工酶质控品CK-MB Control
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2 × 1 mL
    【结构及组成/主要组成成分】为冻干的质控品血清,含有人肌酸激酶肌肉型同工酶(CK-MM)和猪脑肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB),并添加牛白蛋白基质作为稳定剂。
    【适用范围/预期用途】本产品用于肌酸激酶B型同工酶项目检测时的质量控制。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403552号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-03
    【有效期至】2023-09-02
    【变更情况】1、适用仪器由“ARCHITECT c8000系统”变更为“ARCHITECT c4000系统、ARCHITECT c8000系统、ARCHITECT c16000系统,Alinity c分析仪。”2、包装规格变更由“2×1 ml”变更为“ARCHITECT: 2×1 ml; Alinity: 2×1 ml。”3、产品说明书和产品技术要求变更,具体内容详见附件。请注册人依据批准的变更文件及其附件自行修改产品说明书和产品技术要求中的相应内容。

招商信息

    益气养血口服液

    益气养血口服液
    10mLx24支
    国药准字z20083137
    吉林省毅源堂药业有限公司

    消糜栓

    消糜栓
    VC压合包装,3粒X1板/盒。配套使用一次性给药指套。
    国药准字z22024888
    吉林省普世药业有限公司

    醒脑再造胶囊

    醒脑再造胶囊
    12粒/板x4板/盒
    国药准字z13020394
    吉林省普世药业有限公司

    五味甘露药浴汤散

    五味甘露药浴汤散
    5袋
    国药准字z20023219
    甘南佛阁藏药有限公司

    心脑欣胶囊

    心脑欣胶囊
    20粒
    国药准字z20025866
    甘南佛阁藏药有限公司

    二十五味驴血丸

    二十五味驴血丸
    40丸
    国药准字z54020070
    甘南佛阁藏药有限公司

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    三生制药5%米诺地尔泡沫剂提交上市申请并获受理
    近日,三生制药发布公告称,公司向提交的米诺地尔泡沫剂上市申请已获得受理,用于治疗雄激素性脱发。米诺地尔泡沫剂,为三生制药在米诺地尔酊(蔓迪)基础上新一代防脱生发产品,是国内唯一进行临床研究和上市申报的米诺地尔泡沫剂,将有望成为国内首个获批上市的米诺地尔泡沫剂型。其处方体系不含有丙二醇(少数患者敏感),可以减少过敏瘙痒的发生率;泡沫剂密度小,较其它外用制剂(酊剂搽剂外用溶液喷雾剂)更容易分布于表皮,利于涂沫后药物分散且均匀;同时,泡沫剂给药更精准,可以避免对非预期部位刺激毛发生长;易于患者脱发部位
    2022/1/13 9:59:29

    三生制药5%米诺地尔泡沫剂提交上市申请并获受理

    百亿大品种氯吡格雷 印度仿制药进入中国
    据药融圈消息,印度氯吡格雷历时年中国获批,目前正在进行一致性评价。印度仿制药杀入市场据该公号信息,印度大型制药企业(瑞迪博士)的氯吡格雷仿制药历时年,在国内通过审批,于年月日发证。且监测显示其目前正在补充做符合现有法规要求的生物等效性试验。作为全球市场过百亿美元,国内市场过百亿人民币的超级品种,氯吡格雷的吸引力自不待言。据赛柏蓝查询,目前,氯吡格雷共有进口药品批文条,国产药品批文条。百亿品种氯吡格雷氯吡格雷最初由赛诺菲和施贵宝共同开发,商品名为波立维。其最初在年于美国上市,之后在欧洲等其他国家上
    2019/2/22 14:41:58

    百亿大品种氯吡格雷 印度仿制药进入中国

    跑马圈地加速 中药饮片市场上演大鳄的游戏
    在年报发布的收尾阶段,医药制造业各个细分行业的表现也能看出个子丑寅卯了。除了利润诱人的血液行业外,各大药企纷纷涉足的新热门中药饮片行业表现也非常突出,康美药业等几家涉足中药饮片的药企在该类产品上营收均有不同程度上升。当然,高回报也会导致强竞争渐趋白热化,而随着行业监管加严,这同样是一场急速的淘汰赛,强势企业跑马圈地加速,长期以来处于小散乱的中药饮片市场,或将上演大鳄的游戏。康美药业成绩单营收净利双增月日晚间,康美药业公布年年度报告,其过去一年实现营业收入亿元,同比增长;归属于上市公司股东的净利润
    2017/4/24 9:08:49

    跑马圈地加速 中药饮片市场上演大鳄的游戏

    药品代理应该警惕假药常用的伎俩
    在医药招商行业中,对于代理商来说,应该要防范假药代理。典型假药常用的两大伎俩包装都喜欢“傍大款”和借助物流公司加以伪装,因此,这里提醒代理商在做药品代理时应该予以注意。包装都喜欢“傍大款”查处的假药中,最常见的手法是自己制造一个假大款来傍。医药招商网指出如“益肾糖灵胶囊”就在包装上印着“中国人民解放军军事医学科学院糖尿病研究中心”研制。这名字一听可谓如雷贯耳解放军的总不可能有假吧可只要上网一搜,就会发现中国人民解放军军事医学科学院压根就没有糖尿病研究中心这一机构。此外,还有“解放军生物医学科学院
    2011/9/14 11:30:34

    药品代理应该警惕假药常用的伎俩

    请保护好你的心脏
    月日是世界心脏日,设立这样的纪念日主要是提醒人们关爱心脏健康,在忙碌的生活中你是否有注意到自己的心脏是否健康呢随着人们生活水平的提高人们的饮食习惯有了很大改变,动物性食品摄入量大大增加,这使得血管中沉积的胆固醇越来越多,高血压动脉硬化等心血管疾病高发。据调查我国心血管患者约有亿,也就是说每十个人中就有两个心血管病患者。目前心血管病的死亡率远高于其他疾病,堪称“第一杀手”。不良情绪对心脏健康也有很大影响,例如焦虑郁闷紧张伤心等都会影响心跳,导致血管收缩,血压上升等。呵护心脏健康也应该从饮食和情绪两
    2011/9/23 10:00:43

    请保护好你的心脏

    逆天了!这几个药被监控后,更畅销了
    月日湖北省基本药物采购平台发布了《全省基层医疗卫生机构年月份药品网上集中采购情况》,至此湖北省年全年度的基本药物采购情况就一目了然了,通过对比发现,有一些品种监控频次越高,销售量却越大!控药价组合拳措施有成效了!这两年,国家和地方采取了多种措施控药价,两票制各地陆续发布的辅助用药和监控用药目录等措施取得了一定的成效!从湖北省基药配送总规模来看,确实下降了!并且下降幅度还不小,由年的亿元下降至年的亿元,下降幅度超过了。注数据根据湖北省基药采购平台数据整理。从年配送额超过万的品种的数量来看,也有较大
    2018/1/26 9:51:57

    逆天了!这几个药被监控后,更畅销了

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。