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皮质醇校准品皮质醇校准品

    产品名称: 皮质醇校准品皮质醇校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403104号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-18
    有效期: 2018-06-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(4.0mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有纯化的皮质醇。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇时,对皮质醇项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有纯化的皮质醇。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇时,对皮质醇项目进行校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
    【其他内容】/
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