|
|
皮质醇校准品皮质醇校准品
产品名称: |
皮质醇校准品皮质醇校准品 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403104号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014-06-18 |
有效期: |
2018-06-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(4.0mL/瓶) 【结构及组成】校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有纯化的皮质醇。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇时,对皮质醇项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有纯化的皮质醇。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇时,对皮质醇项目进行校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。 【其他内容】/ 【备注】/
|
|
|