|
|
|
切割工具
| 产品名称： |
切割工具Cutters |
| 注册/备案号： |
国械注进20182101010 |
| 注册/备案单位： |
Synthes GmbH |
| 批准日期： |
2018-03-15 |
| 有效期： |
2023-03-14 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20182101010
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
【生产地址】1051 Synthes Avenue, Monument, CO80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845,USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380,USA; Im Bifang 6,4614 H?gendorf, Switzerland; ViaCavazz 5, 6805 Mezzovico, Switzerland;Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland;Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland;Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland;Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland;Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg,Germany; Karolingerstrasse 16, 5020 Salzburg,Austria; Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,Switzerland.
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
【产品名称】切割工具Cutters
【管理类别】第二类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由钻头和磨钻组成,采用符合ASTM F899规定的440A和440B不锈钢材料制成。辐照灭菌和非灭菌包装,无菌有效期10年。
【适用范围/预期用途】配合动力工具产品,用于骨科外科手术中的骨质的切除和钻孔。
【附件】产品技术要求
【批准日期】2018-03-15
【有效期至】2023-03-14
|
|
|
医药数据
