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切割工具

    产品名称: 切割工具Cutters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2105374号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.13
    有效期: 2017-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】The Anspach Effort, Inc.
    【注册人住所】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
    【生产地址】4500 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由摆动锯片、往复锯片、矢状锯片和蝶形金刚锯片组成。接触人体部分的材料为符合ASTM F 899的S42026不锈钢、301不锈钢,具体见型号规格附页。产品为灭菌包装,与有源器械联用。
    【适用范围】本产品配合我公司动力工具产品,用于手足外科、颅颌面、脊柱外科手术中骨质的切割。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6768-2013 《切割工具》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 /辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司,详见附页
    【变更情况】变更日期:2015.05.25,“ 中国代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 切割工具Cutters 国械注进20182101010 Synthes GmbH 2018-03-15

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