相关资讯

3品种最新通过一致性评价

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批有品种品规药品通过一致性评价，分别是江苏盈科生物制药的中长链脂肪乳注射液注射液重庆华森制药的注射用奥美拉唑钠和石家庄四药的腹膜透析液乳酸盐。过评品种如下

2023/4/14 10:06:39



答案来了！企业最关心的一致性评价数据说

自年月日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布以来，提高药品审批标准和推进仿制药质量一致性评价的相关政策，拔高了化学仿制药的审批标准，引发国内两千多家化学仿制药生产厂家的“生存保卫战”。药品审批标准的提高，主要是指仿制药由当时的“仿已有国家标准的药品”标准，调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”标准。于是，未申报的仿制药一律要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对已经批准上市的仿制药，则按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

2018/3/28 9:11:49



江西：健胃消食片等19种常用药价格封顶

健胃消食片复方阿胶浆等是许多家庭小药箱必备的药品，记者日从江西省发改委获悉，从日起，对种非处方药品实行最高零售价，同时规定，如果医院现在销售的这些药品价格低于此次出台的最高限价，也不得擅自提价。此前这种常用药品没有明确最高零售价格，导致一些机构可能存在随意抬高其零售价格的现象，增加患者的经济负担。今后，这些常用药品实行“封顶价”，就是被明确标出最高零售价格，比如，健胃消食片（片盒装）蜜炼川贝枇杷膏（克瓶装）的最高零售价分别限制在元和元。根据发改委的要求，各医疗机构在招标采购附表中药品时，凡中标后

2008/8/1 14:06:56



赛诺菲重回Top10 全球新药研发格局有何变化？

根据最新数据，截至年月，全球在研新药数量为个，同比增长。数据库收录的在研药品信息，特指目前处于在研状态的药品研发项目，包括临床前研究阶段的项目临床研究阶段的项目注册审评阶段的项目，以及增加新适应症的已上市药物。在新冠疫情的影响下，大药企和小药企在新药研发中扮演的角色有哪些变化大药企自研很重要，并购仍是利刃座次更迭升降解析年，在研药物数量排名前五位的制药公司分别为诺华罗氏武田百时美施贵宝默沙东，在研药物数量分别为个个个个和个。诺华已连续五年位列全球在研药物数量排名第位。与其他公司相比，诺华的优势仍

2021/7/9 9:12:42



药监局将采取四项措施以确保药品质量

环球医药信息网讯近日，年全国食品药品监督管理工作会在北京召开，为提高药品质量，药监局今年将通过四项举措来加强药品质量监管。据了解，近两年，药品生产原辅材料的价格不断上涨，但一些生产企业为抢占市场，不断扩大产能，降低成本，由此带来新的质量风险。所以必须采取强有力的措施，加强质量监管，以确保药品质量。四项举措分别是实施新版药品生产质量管理规范（），修订药品经营质量管理规范（），加强监督工作，强化药品抽检。据介绍，新版药品生产质量管理规范（）即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件

2011/1/17 10:07:16



瑞士研究人员：艾滋病患不会把病毒传给性伴侣

在墨西哥城举行的国际艾滋病会议上，瑞士研究人员提出一项引起争议的说法那些靠药物抑制传染性的艾滋病患者，即使没有采取保护措施，也不会把病毒传染给性伴侣。据新加坡《联合早报》报道，瑞士研究人员日提出的此一新观点引起一些代表担心，他们怕这项结论会鼓励患者滥交，但大多数代表热烈欢迎。事实上，瑞士艾滋病小组早在一月间就发表一份报告指出，只要患病一方定期接受“抗逆转录病毒”治疗，而且生殖器没有被感染，另一方就不需要使用安全套。还有，患者在此前至少个月里，血液中艾滋病毒的数量，要低于每毫升个病毒的水平。在这次

2008/8/6 17:19:24