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支持导管
| 产品名称： |
支持导管SureCross Support Catheter |
| 注册/备案号： |
国械注进20203030061 |
| 注册/备案单位： |
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc |
| 批准日期： |
2020-02-06 |
| 有效期： |
2025-02-05 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20203030061
【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc
【注册人住所】1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 USA
【生产地址】14646 Kirby Drive Houston, TX USA77047
【代理人名称】麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
【产品名称】支持导管SureCross Support Catheter
【管理类别】第三类
【型号规格】SC1465, SC1490, SC14135, SC14150, SC1865, SC1890, SC18135, SC18150, SC3565, SC3590, SC35135, SC35150
【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管体和导管座组成，远端有铂铱合金标记带，涂覆有亲水涂层。其中导管体和导管座主要由聚乙烯组成。带有导丝插入工具。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围/预期用途】支持导管可在冠状动脉和外周介入手术期间为导丝提供引导和支撑、穿过血管闭塞部分，同时允许更换导丝，还为注入盐溶液、诊断性造影剂和治疗剂提供了一个通道。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原《分类目录》产品编码为6877。
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-02-06
【有效期至】2025-02-05
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医药数据
