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一次性使用泵用输液器

    产品名称: 一次性使用泵用输液器Infusomat plus Line
    注册/备案号: 国械注进20203140037
    注册/备案单位: 贝朗梅尔松股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    批准日期: 2020-01-15
    有效期: 2025-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203140037
    【注册人名称】贝朗梅尔松股份有限公司B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY
    【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary; 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【产品名称】一次性使用泵用输液器Infusomat plus Line
    【管理类别】第三类
    【型号规格】8700310CN,8700330CN,8700340CN
    【结构及组成/主要组成成分】一次性使用泵用输液器主要由瓶塞穿刺器(带保护套),进气口(带进气口的膜) ,滴壶,药液过滤器,管路,泵段管路,流量调节器,止流夹,鲁尔接头,保护帽(带防水膜)组成;根据产品不同,有些型号还包括其他部件:加药口,无针加药口。环氧乙烷灭菌,管路材质为PVC(增塑剂为DEHT)。
    【适用范围/预期用途】通过兼容输液泵进行压力输液或重力输液,用于标准静脉输液。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-15
    【有效期至】2025-01-14

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