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一次性使用泵用输液器
产品名称: |
一次性使用泵用输液器Infusomat plus Line |
注册/备案号: |
国械注进20203140037 |
注册/备案单位: |
贝朗梅尔松股份有限公司B. Braun Melsungen AG |
批准日期: |
2020-01-15 |
有效期: |
2025-01-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203140037 【注册人名称】贝朗梅尔松股份有限公司B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY 【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary; 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【产品名称】一次性使用泵用输液器Infusomat plus Line 【管理类别】第三类 【型号规格】8700310CN,8700330CN,8700340CN 【结构及组成/主要组成成分】一次性使用泵用输液器主要由瓶塞穿刺器(带保护套),进气口(带进气口的膜) ,滴壶,药液过滤器,管路,泵段管路,流量调节器,止流夹,鲁尔接头,保护帽(带防水膜)组成;根据产品不同,有些型号还包括其他部件:加药口,无针加药口。环氧乙烷灭菌,管路材质为PVC(增塑剂为DEHT)。 【适用范围/预期用途】通过兼容输液泵进行压力输液或重力输液,用于标准静脉输液。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-15 【有效期至】2025-01-14
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