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微导管
产品名称: |
微导管MAMBA and MAMBA Flex Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20203030017 |
注册/备案单位: |
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
批准日期: |
2020-01-08 |
有效期: |
2025-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203030017 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位 【产品名称】微导管MAMBA and MAMBA Flex Microcatheter 【管理类别】第三类 【型号规格】型号规格:H7493928713520; H7493928713560; H7493928715020; 【结构及组成/主要组成成分】该产品由导管、应力释放件和鲁尔接头组成。导管管体远端有不透射线标记带,管体包含线圈,外表面远端涂有亲水涂层,近端设有鲁尔接头。内腔可以使用≤0.014英寸的导丝。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期两年。 【适用范围/预期用途】适用于为冠状动脉血管内放置导丝时提供支持,可用来交换导丝,也适用于在冠状动脉血管中辅助输送造影剂。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-08 【有效期至】2025-01-07
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