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腰骶腹腔分流管组件腰骶腹腔分流管组件

    产品名称: 腰骶腹腔分流管组件Strata NSC Lumboperitoneal Shunt System腰骶腹腔分流管组件Strata NSC Lumboperitoneal Shunt System
    注册/备案号: 国械注进20173666613
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-31
    有效期: 2022-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA
    【生产地址】125 Cremona Drive, Goleta,CA 93117, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】44421,44420,44405,44406,44465,44430(详见附表)
    【结构及组成】腰骶腹腔分流管组件由导管、流量控制阀、固定夹、钝针、穿刺针、导丝、溢流口组成。使用环氧乙烷气体灭菌,属于一次性使用产品。各组件材质详见产品技术要求。
    【适用范围】腰骶腹腔分流管组件,提供从蛛网膜下隙到腹腔的持续脑脊液流量,设计用来治疗交通性脑积水。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】腰骶腹腔分流管组件由导管、流量控制阀、固定夹、钝针、穿刺针、导丝、溢流口组成。使用环氧乙烷气体灭菌,属于一次性使用产品。各组件材质详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】腰骶腹腔分流管组件,提供从蛛网膜下隙到腹腔的持续脑脊液流量,设计用来治疗交通性脑积水。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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