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腰骶腹腔分流管组件腰骶腹腔分流管组件
产品名称: |
腰骶腹腔分流管组件Strata NSC Lumboperitoneal Shunt System腰骶腹腔分流管组件Strata NSC Lumboperitoneal Shunt System |
注册/备案号: |
国械注进20173666613 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432,USA 【生产地址】125 Cremona Drive, Goleta,CA 93117, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】44421,44420,44405,44406,44465,44430(详见附表) 【结构及组成】腰骶腹腔分流管组件由导管、流量控制阀、固定夹、钝针、穿刺针、导丝、溢流口组成。使用环氧乙烷气体灭菌,属于一次性使用产品。各组件材质详见产品技术要求。 【适用范围】腰骶腹腔分流管组件,提供从蛛网膜下隙到腹腔的持续脑脊液流量,设计用来治疗交通性脑积水。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】腰骶腹腔分流管组件由导管、流量控制阀、固定夹、钝针、穿刺针、导丝、溢流口组成。使用环氧乙烷气体灭菌,属于一次性使用产品。各组件材质详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】腰骶腹腔分流管组件,提供从蛛网膜下隙到腹腔的持续脑脊液流量,设计用来治疗交通性脑积水。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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