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一次性湿热交换器

    产品名称: 一次性湿热交换器Heat and Moisture Exchanger(HME)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3660140号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.17
    有效期: 2017-01-16
    变更日期: 2014.01.28
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品主要由外壳和湿度交换材料组成,外壳材质为聚丙烯,湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。
    【适用范围】该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度,加热加湿呼吸回路中吸入的气体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6328-2012 《一次性湿热交换器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3660140号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660140号(更)”,原证自发证之日起作废。

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