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一次性湿热交换器
产品名称: |
一次性湿热交换器Heat and Moisture Exchanger(HME) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3660140号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.01.17 |
有效期: |
2017-01-16 |
变更日期: |
2014.01.28 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品主要由外壳和湿度交换材料组成,外壳材质为聚丙烯,湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。 【适用范围】该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度,加热加湿呼吸回路中吸入的气体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 6328-2012 《一次性湿热交换器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】变更代理人、售后服务机构:由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3660140号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660140号(更)”,原证自发证之日起作废。
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