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一次性湿热交换器

    产品名称: 一次性湿热交换器Heat and Moisture Exchanger(HME)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3661854号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.17
    有效期: 2013-08-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Mallinckrodt Dar S.r.l.
    【注册人住所】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】353P5908, 353S19007, 35319004
    【结构及组成】该产品主要由外壳和湿度交换材料组成,外壳材质为聚丙烯,湿度交换材料为聚亚安酯或亲水纤维素。分为普通麻醉和呼吸病人用及气切病人用两类。
    【适用范围】该产品用于通过保留病人呼出气体的热度和湿度,加热加湿呼吸回路中吸入的气体。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1051-2009《一次性湿热交换器》
    【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司

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