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上市公司争夺细胞免疫治疗 产业化为时过早

清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽没有想到，他研制的细胞免疫治疗新技术的第一个志愿者是他学生的父亲，并且疗效出人意料。年，我的学生的父亲到了肝癌晚期，在北京肿瘤医院手术后仍然有残留癌没法清除干净，一个月后又出现了明显的肺部转移病灶，也没有有效的后续治疗方法可用，这种情况一般不会超过一年生存期。学生在充分了解我研究的新免疫疗法后，同意试一试。“张明徽向世纪经济报道记者叙述他的细胞免疫疗法案例”采集病人的淋巴细胞，扩增培养，再回输至病患体内，每次亿，每两个月一次。他父亲的肿瘤已被控制，至今已带

2014/9/5 9:10:16



2016年省级食品药品监督管理局网站评估情况通报

一评估范围个省级食品药品监督管理局政府网站。二评估指标体系年省局政府信息公开及网站评估指标体系包括个方面个指标及个加分指标，个方面分别为政府信息公开办事服务公众参与和沟通政策解读与回应社会关切网站功能与管理日常监测等，如图所示三总体情况经对个省局网站的信息公开及网站进行评估打分，分以上的省局有个，占，分的有个，占，分的有个，占。四专项指标情况为便于不同权重指标的横向对比，本部分对各指标得分进行归一化处理，以得分指数（即得分与权重的比值，取值范围为和之间）来展现网站各指标的得分情况。（一）政府信息

2017/6/21 14:11:01



起初让写复心片产品软文 我是拒绝的...

根据最新的资料现实我国心血管病人患病率处于持续上升阶段，患病总数目前已达亿，平均每个成年人中就有人患有心脏疾病。全国每年死于心血管病病的患者有万。近年来，年轻人猝死的心脏意外事件频发，特别是一些名人的猝死，让人们对冠心病的年轻化趋势表示深深的担忧。复心片，拥有国药准字。产品是由长春银诺克药业有限公司采用山楂叶精心研发而成，该成分拥有独特强大的功效具有活血化瘀，理气通脉，化浊降脂降脂的功效。用于气滞血瘀，胸痹心痛，胸闷憋气，心悸健忘，眩晕耳鸣，高脂血症。再结合现代化技术的研发，复心片就这样诞生了。

2015/3/4 14:10:49



总局关于山东省文登市整骨科技开发有限公司停产整改的通告（2016年第91号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对山东省文登市整骨科技开发有限公司进行飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一机构与人员方面未能提供相应的培训记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训的要求。二文件管理方面未编制独立的程序文件作业指导书工艺文件等，管理体系文件内容指导性差不规范，不符合《规范》中企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标质量手册程序文件技术文件和记录的要求。

2016/5/30 16:33:01



10月1日起，这些政策将影响医疗器械行业！

明天，即将进入月日，伴随着国庆中秋天长假，一批与医药医疗器械医疗卫生相关的政策也将正式实施。整理如下北京医疗器械生产企业信息采集和报告规定，月日起实施月日，北京食药监局印发《北京市医疗器械生产企业信息采集和报告规定（试行）》，要求北京市辖区内的医疗器械生产企业均应按本规定，对企业基本情况和重大事项进行报告。医疗器械生产企业在多种情况发生变化后，应在日内填写《医疗器械生产企业基本情况和重大事项采集报告表》，在向所属区食品药品监督管理局或市食品药品监管局直属分局报送。甘肃五大类医疗耗材月日起严禁网下

2017/9/30 9:12:02



从安罗替尼看本土创新药如何实现预期的商业价值

安罗替尼作为本土类创新药获得原食药监总局批准，从去年月日递交上市申请并获得优先审评资格，一年时间获批可以说非常顺利。在肿瘤药得到多项优惠的政策环境下，安罗替尼给其母公司中国生物制药的股价带来利好。其实，这个产品是从一家业界不太知名的小型研发企业南京爱德程引进，前两年批的另一个本土肿瘤明星创新药阿帕替尼也是这家公司开发后转让的。试验数据良好安罗替尼是一种小分子多靶点激酶抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。从作用机理上看，它与第一代抗肿瘤抗肿瘤血管生成剂索拉菲尼和培唑帕尼类似，从分子

2018/5/28 11:11:52