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干式荧光免疫分析仪()

    产品名称: 干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
    注册/备案号: 国械注进20182220321
    注册/备案单位: Boditech Med Inc.
    批准日期: 2018-09-10
    有效期: 2023-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182220321
    【注册人名称】Boditech Med Inc.
    【注册人住所】43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do
    【生产地址】43,Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gangwon-do
    【代理人名称】巴迪泰(青岛)生物科技有限公司
    【代理人住所】青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401
    【产品名称】干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ichromaTM Ⅱ
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元及系统检测卡、软件(版本主系统:IR2. 01, 子系统: F12. WW. 02 ) 组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于抗原抗体反应以及荧光免疫分析原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血液(全血,血清,血浆)或人鼻咽部涂抹,鼻腔吸收液,鼻咽部分泌物,咽喉涂抹液中的被分析物进行定量或半定量检测,包括感染类项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》产品编码为6840。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-10
    【有效期至】2023-09-09

招商信息

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