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GEN：2014年生物医药行业10大并购

年已经结束，在过去的一年中，生物医药界并购频繁，并且规模远超年，仅仅用几个数字就能说明这一点。年生物医药领域最大的一桩并购是亿美元，而年最大的并购案例是赛默飞以亿美元加上亿美元债务收购。年，生物医药行业超过亿美元的并购案例是年的倍（年只有例），并且年排名第二的并购安进收购仅以亿美元勉强刚过位数。最重要的是，年排名前的并购总值达到亿万美元，几乎是年总值亿美元的倍。究竟是什么因素导致年的并购规模如此之大首先是金融市场的复苏，再加上消费者舍得为新药支付高昂的治疗费以及美国生物技术公司为了减轻税收压力而

2015/1/4 14:08:19



GMP证书面临大清洗 药监随时暗访

近日，官网发布消息称，称为强化药品安全风险防控，依法查处药品违法行为，总局组织起草了《药品飞行检查办法草案》以下简称《办法》。会议讨论重点年月日，法制司会同药化监管司在京组织召开专家研讨会，邀请最高人民法院北京市高级人民法院北京市第一中级人民法院北京市人大法制办中国政法大学以及中兆律师事务所的专家学者及法律顾问就规章草案中的难点问题进行研讨。法制司负责人药化监管司药化注册司稽查局以及审核查验中心相关工作人员参加了会议。专家们就飞行检查的性质与定位检查人员执法资格的获得检查过程中收集的证据在行政处

2015/1/22 11:14:53



卫计委要求医卫行业纠风 重点惩处购销贿赂

纠正医药购销和医疗服务中不正之风部际联席会议日前在国家卫生计生委召开，重点锁定惩处医药购销领域商业贿赂。国家卫计委主任李斌要求各成员单位集中精力解决难点和关键问题，抓实人民群众反映强烈的突出问题。首先是重点惩处医药购销领域商业贿赂，二是针对涉及人民群众生命财产安全的问题加大整治力度，三是积极应对医改进程中的新情况新问题。李斌要求，一方面要持续保持查办案件的高压态势，深入治理医药购销领域商业贿赂另一方面要通过深化改革，加强监管体系建设，推动行业风气根本好转。另外，在日前召开的全国药政工作会议上，国

2015/3/31 10:06:03



石四药以仿制3类报产的盐酸溴己新注射液获批过评

日前，石四药集团发布公告称，集团以仿制类报产的盐酸溴己新注射液注射液（）获批，并视同过评，是该产品第二家过评的企业。米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端溴己新注射剂销售额均超过亿元，年上半年同比有所下滑。其中，江西科伦药业市场份额占比最大，超过；石家庄四药晋城海斯制药广州一品红制药的市场份额占比均超过。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示，盐酸溴己新注射液是一种祛痰药物，主要用于慢性支气管炎支气管炎及其他呼吸道疾病。米内网数据显示，近年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡

2021/3/30 9:13:55



政策环境逐步改善 创新药估值体系有望重构

月日，国家食药监总局发布《中华人民共和国药品管理法修正案》和《药品注册管理办法（修订稿）》的征求意见稿。前者是中国药品监管的最高法律，后者是药品注册领域最重要的法规。本次修订是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（简称《创新意见》）的重要措施。五大亮点本次药品管理法修订主要有三大亮点首先，全面实行药品上市许可人制度，明确相关义务及法律责任。此举在于向欧美日的药品监管模式靠齐，将有效推动非药企研究机构的新药研发热情。其次，落实行政审批制度改革要求，简化或取消部分行政审批程序。

2017/10/26 16:11:24



重磅！DepoMed10.5亿美元收购强生旗下止痛药Nucynta

年月日讯生物谷近日宣布花费亿美元收购强生的止痛药止痛药在美国的商业许可权，是由强生旗下单元研发的。旨在通过此次收购将自己建设成为疼痛和神经学方面的专门企业。按照合同，将会获得在美国地区的许可权，而在日本加拿大等其它国家，该药品的权利仍然属于。目前还在收购早期的版本，能够治疗中度到重度的疼痛，以及还未上市的液体制剂。这桩总市值达亿美元的交易预计将于年第二季度收官，此番如此不惜血本重金收购，想必是认定了将会对公司未来发展具有极大的动作用。认为在年的预计净收入将会增长倍，估计为亿美元左右，打算在收购完

2015/1/19 10:37:52