[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

可探测性外科止血敷料

    产品名称: 可探测性外科止血敷料GuardaCare XR
    注册/备案号: 国械注进20153141006
    注册/备案单位: 金珂生物医疗股份有限公司Tricol Biomedical, INC.
    批准日期: 2020-01-07
    有效期: 2025-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153141006
    【注册人名称】金珂生物医疗股份有限公司Tricol Biomedical, INC.
    【注册人住所】720 SW Washington Street,SUITE 200,Portland,OR USA 97205
    【生产地址】500 Oak Grove Parkway, North Oaks, MN 55127; 1000 South Sarah PL, Ontario, CA 91761; 2500 Commerce Dr, Libertyville, IL 60048。
    【代理人名称】山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司
    【代理人住所】山东省临朐经济开发区西环路7188号
    【产品名称】可探测性外科止血敷料GuardaCare XR
    【管理类别】第三类
    【型号规格】1081、1082、1083
    【结构及组成/主要组成成分】敷料由壳聚糖醋酸盐和粘胶涤纶混合非织造布组成。壳聚糖化学名称为聚[β-(1-4)-2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖]由β-(1-4)-D-葡糖胺和N-乙酰-D-葡糖胺随机连接的线性多糖结构。在生产过程中,壳聚糖溶于醋酸溶液,生成壳聚糖醋酸盐,富集在粘胶涤纶混合非织造布上,敷料中含有一条硫酸钡聚丙烯纤维单丝X射线可探测线,用于外科伤口和外伤创面止血用。
    【适用范围/预期用途】适用于全身体表临时性的辅助控制外科伤口和外伤创面的严重大出血。产品与伤口接触时间最长不超过24小时,一次性使用。该产品仅限体表使用,禁止使用于体内。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153641006
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-07
    【有效期至】2025-01-06

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    安徽省药品经营企业GSP认证公示公告(第195号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容现予以公示公示期天请社会各界予以监督。监督电话(传真)地址合肥市马鞍山路与太湖路交叉口省政务大厦邮政编码电子邮箱宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围(同经营范围)宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体国药控股安徽有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素生化药品生物制品疫苗麻醉药
    2013/12/19 12:00:01

    安徽省药品经营企业GSP认证公示公告(第195号)

    数据说话:“买买买”成医药企业增长捷径
    大型制药公司对并购日益增长的依赖性一直备受质疑,但现在这一发展路径得到了正式认可一项使用数据覆盖全球强药企的分析报告指出,预计年这些企业通过并购获得的产品的销售额将等于其内部开发产品的销售额。分析显示,用净现值衡量的前名期临床药物中,是来源于外部收购。其中包括前景最被看好的项目罗氏()的抗单克隆抗体,该药是通过收购基因泰克()而获得的。罗氏最懂“巧借外力”分析显示,罗氏是一家十分依赖于并购的公司,其另一个期临床候选药物也是通过并购取得,该药来自于被基因泰克收购的公司。年,罗氏的销售额来自于并购取
    2015/10/9 9:26:49

    数据说话:“买买买”成医药企业增长捷径

    警惕霉变粮食“毒”从口入
    避免食用赤霉病麦小麦富含淀粉和蛋白质,具有较高的营养价值,是老百姓再熟悉不过的口粮。然而,在炎热潮湿的环境下,如果保存不当,小麦很容易遭到病菌侵染,发生霉变,引发食物中毒。赤霉病是最为常见的一种小麦疾病,是由镰刀菌菌种引发的世界性流行性农作物病害。生了赤霉病的小麦通常被称作“赤霉病麦”,麦子上所带有的有毒成分赤霉病麦毒素,就是造成霉变小麦食物中毒的元凶。其实,小麦赤霉病离我们并不遥远。每隔几年,赤霉病在我国就会有一次流行,流行过后,人们往往在不知情的情况下把被毒素污染的面粉吃进肚子,造成食物中毒
    2010/9/17 11:23:02

    警惕霉变粮食“毒”从口入

    沪药品零售将探索记分制 记满12分将约谈企业法人
    今年年初起,上海市对餐饮服务食品安全违法行为效仿道路驾驶正式施行记分管理,近三季度以来取得了显著的成果。现在,这一措施将进一步被推广到药品零售领域。日前,《上海市药品零售企业不良经营行为记分管理暂行办法(征求意见稿)》发布,在月日前上网公开征求意见。根据《办法》,药品零售企业不良经营行为的累计记分,将作为食品药品监管部门约谈企业法定代表人主要负责人或相关责任人质量管理信息通报分级管理行政处罚裁量的依据。累计记分已达到或者超过分的药品零售企业将按规定从重处罚,典型案例还将全市通报。药店不良经营最高
    2015/9/22 9:06:56

    沪药品零售将探索记分制 记满12分将约谈企业法人

    绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床
    导读绿叶制药集团宣布,其类化学新药注射液()的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验。年月日美通社绿叶制药集团宣布,其类化学新药注射液注射液()的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,即将进入临床试验。为绿叶制药基于新化合物()平台自主研发的镇痛类创新药,拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。阿片类药物是治疗手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的最常规用药,也是公认的术后痛用药的金标准。一方面,该类药物可显著改善中重度疼痛病人的生活质量;但另一方面,呼
    2020/3/10 9:28:20

    绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床

    七种保健品添加违禁药物在京被责令下架
    北京晨报种外埠生产,在本市销售的保健食品,因为违法添加药物而在全市下架。记者昨天从北京市药品监督管理局了解到,奥运会期间,本市除了对所售药品进行严格把关外,对标识具有减肥功能和缓解疲劳的保健食品,也将进行重点抽检。今年上半年,药监部门对全市家经营保健品的企业进行了检查。截至月底,市药监局共完成批次的样品抽检,抽检合格率。其中,种违法添加药物成分的产品全部做了下架处理。下架保健食品名单华威金大地牌健力胶囊丁马依元胶囊达立胶囊益身宝片圣力达胶囊海狗胶囊排油毛天塑减肥胶囊
    2008/7/30 17:22:55

    七种保健品添加违禁药物在京被责令下架

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。