相关资讯

国家食品药品监督管理总局关于发布抗菌药物研发立题和临床试验2项技术指导原则的通告(2015年第9号

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布抗菌药物研发立题和临床试验项技术指导原则的通告为规范和指导抗菌药物研发立题及临床研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗菌药物研发立题技术指导原则》（见附件）和《抗菌药物临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件抗菌药物研发立题技术指导原则抗菌药物临床试验技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件

2015/4/3 12:00:01



翰宇药业获肝病治疗发明专利

翰宇药业日公告，公司申请的一项发明专利获国家知识产权局颁发的发明专利证书。据公告，翰宇药业此次取得专利证书的发明名称为“一种制备特拉匹韦及其中间体的方法及所述中间体”。特拉匹韦可与聚乙二醇干扰素和利巴韦林联合使用，用于治疗成人代偿性肝病的基因型丙肝患者，包括未接受过治疗或初期治疗无应答的肝硬化患者。翰宇药业表示，该发明制备特拉匹韦的方法操作简单成本低且收率高，且发明在申报专利时已应用于研究开发。公司认为，新专利的取得对公司生产经营和业绩影响较小，但有利于进一步发挥公司的自主知识产权优势。

2014/6/5 9:12:21



CFDA与税务总局联手了！打击失信医药企业

月日，国家税务总局和国家食品药品监督管理总局签署《信用互动合作框架协议》，通过建立信用互动机制，发挥各自职能和优势，更加全面地反映企业诚信状况，实现税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合激励与惩戒，助力社会信用体系建设发展。税务总局局长王军总经济师任荣发，食品药品监管总局局长毕井泉食品安全总监郭文奇等出席签约仪式。根据协议，税务部门和食品药品监管部门将在符合国家法律法规及双方管理规定条件下，依托全国统一的信用信息共享交换平台，在充分共享双方信用信息的基础上，共同建立信用互动机制，在本部门信用评

2016/4/21 9:06:09



国家药监局关于北芪片转换为非处方药的公告（2021年第14号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，北芪片由处方药转化为非处方药。品种名单（附件）及非处方药处方药说明书范本（附件）一并发布。药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自备案之日起生产

2021/1/22 9:17:23



中国医药市场将为各个制药巨头所垂涎

据小编了解，根据权威机构的报告称，在未来的三十年中，中国依然拥有最庞大的人口，还有就是人口老龄化的威胁。老龄化社会的到来意味着，医疗体系必须为这些老年人提供更多的医疗服务和药物治疗。预计，中国将会拥有一点六亿高血压患者和四百五十万癌症患者，这就是一个需求旺盛的环球医药网医药市场。在目前看来，中国的药物市场比欧美要小得多，如创新药的消费量仅在四五名左右。不过，在三年以后有望成为世界第二大市场。甚至在二零二零年，有望超越美日成为世界最大的医药市场。中国在制药领域有着数量庞大的人才，这些人才都有着很丰

2012/7/18 8:43:46



今年进入特别审批的21个医疗器械品种清单

月日，发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（年第号）》，共有个医疗器械品种进入了公示期。至此，今年以来已先后公示了六批进入特别审批程序的公示品种名单，共计个品种。但在医疗器械审评中心网页上，没有找到第四批和第五批，中国医疗器械通过其它相关途径搜集后，一并汇总如下。据悉，去年出台了相关法规，加速推进创新型医疗器械产品的审批，并制定出了一套特别审批程序的办法。今年先后发布的六批，可谓是落实政策的具体行动。从这个产品申请人所属于地看，北京个上海个江苏个广东个，浙江山东湖北天津各有个产品入选。由

2015/8/12 9:14:53