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一次性使用封闭式吸痰装置
产品名称: |
一次性使用封闭式吸痰装置Trach Care Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20142085235 |
注册/备案单位: |
哈利涯德健康公司Halyard Health, Inc. |
批准日期: |
2020-02-05 |
有效期: |
2025-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142085235 【注册人名称】哈利涯德健康公司Halyard Health, Inc. 【注册人住所】5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004 【生产地址】Carretera Internacional Salida Norte 1053 Magdalena Sonora C. P. 84160 Mexico 【代理人名称】哈利涯德医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区福州路666号10层A单元 【产品名称】一次性使用封闭式吸痰装置Trach Care Catheter 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】主要部件组成:防尘帽(材料:低密度聚乙烯)、拇指控制阀(材料:丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物)、套管环(材料:聚丙烯)、管身(材料:聚氯乙烯)、导管套(材料:聚氨酯)、T-型环(材料:聚丙烯)、肘型接头(材料:丙烯酸树脂、丙烯腈—丁二烯—苯乙烯共聚物、聚氯乙烯)或Y型接头(材料:丙烯酸树脂)、密封盖(K树脂)。γ射线灭菌。 【适用范围/预期用途】该一次性使用封闭式吸痰装置是为祛除人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物所用的导管。适用于要求全范围呼吸和通气支持的置管患者。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142665235 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-05 【有效期至】2025-02-04
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