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快速交换细胞刷

    产品名称: 快速交换细胞刷RX Cytology Brush
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3660132号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.01.24
    有效期: 2013-01-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick ,MA 0176-1537
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】4500 (M00545000)
    【结构及组成】该产品为一远端带有2.1mm细胞刷的双腔导管,管径为2.7mm(8Fr.)。细胞刷管腔可容纳一根0.89mm(0.035in.)Jagwire导丝,远端带有不透X线标记。导管材料为硅树脂,芯丝材料为304V不锈钢,刷头材料为303不锈钢,刷毛材料为6/6尼龙。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于内镜下在胆道系统采集细胞或进行胆道造影。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 5066-2008《快速交换细胞刷》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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