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快速交换细胞刷

    产品名称: 快速交换细胞刷RX Cytology Brush
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3663646号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.15
    有效期: 2016-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】快速交换细胞刷是一种带有细胞刷、连接接头、导丝锁定帽、圆锥接头、色码增加标记点、远端不透射线的标记、导丝退出标记点和拇指环的双腔导管。
    【适用范围】RX Cytology Brush 快速交换细胞刷用于在内窥镜下收集细胞或获取胆道系统内的胆管造影。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4435-2012《快速交换细胞刷》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.01,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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