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一次性使用高频器械
产品名称: |
一次性使用高频器械 |
注册/备案号: |
国械注许20153010154 |
注册/备案单位: |
常广股份有限公司常廣股份有限公司 |
批准日期: |
2020-02-21 |
有效期: |
2025-02-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注许20153010154 【注册人名称】常广股份有限公司常廣股份有限公司 【注册人住所】台中市大甲区工一路29号 【生产地址】台中市大甲区工一路29号 【代理人名称】烟台新广医疗科技有限公司 【代理人住所】山东省烟台市芝罘区兴园路16号1402号 【产品名称】一次性使用高频器械 【管理类别】第三类 【型号规格】SI-320CT-J, SI-320CT-L, SI-320CT-N, SI-320CT-S, DI-33J-A, DI-33L-A, DI-33N-A, DI-33S-A, DISI-33J, DISI-33L, DISI-33N, DISI-33S。 【结构及组成/主要组成成分】产品分为三个系列,SI系列含冲洗吸引管路、DISI系列不含冲洗吸引管路但带接头、DI系列不含冲洗吸引管路也不带接头。主要构成部分包括:电极头、外管、冲洗吸引按钮、冲洗吸引握把、吸引管、冲洗管、连接器、夹子、钉针。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,货架有效期三年。 【适用范围/预期用途】产品用于腹腔镜手术中电切电凝,带管路的产品可同时提供冲洗吸引功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注许20153250154 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-21 【有效期至】2025-02-20
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