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脊柱固定系统商品名

    产品名称: 脊柱固定系统(商品名:XIA)XIA 3 Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461293号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.12
    有效期: 2015-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine SA
    【注册人住所】Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE
    【生产地址】Le Crêt-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形用棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横向连接器及骨钩。直型矫形棒材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金;其余组件材料为Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸腰骶椎内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0572-2011《脊柱固定系统(商品名:XIA)》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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