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自膨式镍钛合金外周血管支架系统
产品名称: |
自膨式镍钛合金外周血管支架系统Peripheral self-expanding Nitinol stent system |
注册/备案号: |
国械注进20153461894 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.06.10 |
有效期: |
2020-06-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOTRONIK AG 【注册人住所】瑞士, 布拉赫, 阿科尔大街6号, 8180(Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland) 【生产地址】瑞士, 布拉赫, 阿科尔大街6号, 8180(Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland) 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由支架和输送系统组成,支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成,两端各带有6个不透射线的标记;支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 【适用范围】产品适用于股动脉和近膝关节动脉的动脉粥样硬化患者,尤其适用于治疗经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想患者,如残余狭窄和出现夹层。 【生产国或地区(中文)】瑞士
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