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人促甲状腺激素校准品
产品名称: |
人促甲状腺激素校准品Access HYPERsensitive hTSH Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2400674号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.02.07 |
有效期: |
2017-02-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter ,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5,4.0 mL/瓶 【结构及组成】S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin 300 )。含0.0 μIU/mL(mIU/L )的hTSH 。 S1-S5:hTSH 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、<0.1% 叠氮钠及0.5%ProClin 300) 中的水平大约分别为0.1 、0.5 、4.0 、10.0 以及100.0 μIU/mL(mIU/L )。产品有效期:2到10℃冷藏保存且竖直放置,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准人促甲状腺激素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的hTSH 水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6919-2012
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