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超声眼科乳化治疗仪

    产品名称: 超声眼科乳化治疗仪
    注册/备案号: 国械注进20183162338
    注册/备案单位: Carl Zeiss Meditec AG
    批准日期: 2018-09-05
    有效期: 2023-09-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183162338
    【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG
    【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
    【生产地址】Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
    【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位
    【产品名称】超声眼科乳化治疗仪
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Visalis 100
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、超乳附件、玻切附件、注吸附件、电凝附件、套包附件和脚踏开关组成。部件名称和标号详见附件。
    【适用范围/预期用途】该系统由合格的医疗人员(眼科医生)进行手术方法治疗人眼前节。仪器设计用于灌注,灌注/抽吸,晶状体超乳术,前节玻切以及双极电凝术。在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3234502号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-05
    【有效期至】2023-09-04

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