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数字化移动式摄影射线机
产品名称: |
数字化移动式摄影X射线机Mobile X-ray system |
注册/备案号: |
国械注进20182060401 |
注册/备案单位: |
GE Medical Systems, LLC |
批准日期: |
2018-10-17 |
有效期: |
2023-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182060401 【注册人名称】GE Medical Systems, LLC 【注册人住所】3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188 【生产地址】3000 N. Grandview Blvd. WAUKESHA WI 53188 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96 号1 幢 【产品名称】数字化移动式摄影X射线机Mobile X-ray system 【管理类别】第二类 【型号规格】Optima XR240amx 【结构及组成/主要组成成分】由高压发生器、X射线管组件、X射线管、限束器、控制台、数字平板探测器、图像处理系统、嵌入式显示器及选件组成。 选件包括剂量面积乘积、条码扫描仪、滤线栅、遥控开关、自动协议辅助、RRA(重复、拒绝、分析),详见技术要求。 【适用范围/预期用途】适用于医疗单位使用数字平板探测器,X射线摄影胶片或CR暗盒进行通用X射线摄影检查。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-17 【有效期至】2023-10-16
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