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数字化移动式摄影射线机
产品名称: |
数字化移动式摄影X射线机Mobile X-ray system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2303507号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.11 |
有效期: |
2019-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems,LLC. 【注册人住所】3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188 【生产地址】3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Optima XR220amx 【结构及组成】基本组成: 高压发生器(5140761-2)、X射线管组件(球管组件:E7894X,球管:E7894)、 限束器、 控制台、成像系统(无线探测器(5340000-7)、图像处理系统)、剂量面积乘积(VacuDAP-OEM)。选配件及附件见注册产品标准。 【适用范围】用于成人与儿童患者的常规诊断性放射检查和程序。其临床应用包括在急诊室、重症监护室、早产房、心脏科和手术室进行常规放射摄影程序。本产品不用于乳腺X射线摄影成像。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3879-2014《数字化移动式摄影X射线机》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
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