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呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(免疫荧光法)
产品名称: |
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(免疫荧光法)RSV FIA |
注册/备案号: |
国械注进20203400084 |
注册/备案单位: |
美国Quidel CorporationQuidel Corporation |
批准日期: |
2020-02-14 |
有效期: |
2025-02-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203400084 【注册人名称】美国Quidel CorporationQuidel Corporation 【注册人住所】10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA 【生产地址】10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA 【代理人名称】上海星耀医学科技发展有限公司 【代理人住所】浦东新区康士路17号393室 【产品名称】呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(免疫荧光法)RSV FIA 【管理类别】第三类 【型号规格】25人份/盒 【结构及组成/主要组成成分】单独包装的测试盒,试剂管,试液,大号粉色固定吸量管(250 μL),小号无色固定吸量管(120 μL),RSV阳性对照拭子,阴性对照拭子。 【适用范围/预期用途】用于定性检测鼻咽分泌物中的呼吸道合胞病毒(RSV)核蛋白抗原。 【产品储存条件及有效期】15~30℃储存,避免阳光直射,有效期为24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-14 【有效期至】2025-02-13
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