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呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(免疫荧光法)

    产品名称: 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(免疫荧光法)RSV FIA
    注册/备案号: 国械注进20203400084
    注册/备案单位: 美国Quidel CorporationQuidel Corporation
    批准日期: 2020-02-14
    有效期: 2025-02-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203400084
    【注册人名称】美国Quidel CorporationQuidel Corporation
    【注册人住所】10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
    【生产地址】10165 McKellar Court San Diego, CA 92121 USA
    【代理人名称】上海星耀医学科技发展有限公司
    【代理人住所】浦东新区康士路17号393室
    【产品名称】呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(免疫荧光法)RSV FIA
    【管理类别】第三类
    【型号规格】25人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】单独包装的测试盒,试剂管,试液,大号粉色固定吸量管(250 μL),小号无色固定吸量管(120 μL),RSV阳性对照拭子,阴性对照拭子。
    【适用范围/预期用途】用于定性检测鼻咽分泌物中的呼吸道合胞病毒(RSV)核蛋白抗原。
    【产品储存条件及有效期】15~30℃储存,避免阳光直射,有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-14
    【有效期至】2025-02-13

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