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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机呼吸机
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2540023号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-02
    有效期: 2018-01-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/ Germany
    【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/ Germany
    【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
    【型号、规格】SOMNOsoft 2e
    【结构及组成】产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。
    【适用范围】此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力,通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压,让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力,通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压,让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:WEINMANN Geraete für Medizin GmbH + Co. KG”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。

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