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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机呼吸机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3543624号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-21 |
有效期: |
2018-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Maquet Critical Care AB 【注册人住所】Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden 【生产地址】Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden 【代理人名称】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6(01-21)、D7部位 【型号、规格】SERVO-n 【结构及组成】产品组成包括:用户界面、病人装置(主机)、空气压缩机(Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件。 【适用范围】本产品用于为新生儿和儿童患者提供呼吸支持、监测和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成包括:用户界面、病人装置(主机)、空气压缩机(Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于为新生儿和儿童患者提供呼吸支持、监测和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Maquet Critical Care AB”变更为“注册人名称:Maquet Critical Care AB 迈柯唯重症监护有限公司”。 【其他内容】发补通知单及注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506-07;邮编100088. 【备注】发补通知单及注册证邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦A506-07;邮编100088.
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