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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机呼吸机 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3540721号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-01-24 |
有效期: |
2018-01-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co.KG 【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland 【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【型号、规格】VENTImotion 2 【结构及组成】产品由呼吸机主机(型号VENTImotion 2)、湿化器(VENTIclick)、电源适配器、电源连接线组成。 【适用范围】产品是一种无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。适用于自主呼吸功能不全的成人患者。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由呼吸机主机(型号VENTImotion 2)、湿化器(VENTIclick)、电源适配器、电源连接线组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品是一种无创通气、但不用于生命维持的无创呼吸机。适用于自主呼吸功能不全的成人患者。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Weinmann Geraete für Medizin GmbH + Co. KG ”变更为“注册人名称:L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG ”。 【其他内容】暂无 【备注】暂无
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