[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

狗毛屑过敏原特异性检测试剂荧光免疫法

    产品名称: 狗毛屑e5过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen e5, Dog dander
    注册/备案号: 国械注进20142405187
    注册/备案单位: 法迪亚公司Phadia AB
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142405187
    【注册人名称】法迪亚公司Phadia AB
    【注册人住所】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【产品名称】狗毛屑e5过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法)ImmunoCAP Allergen e5, Dog dander
    【管理类别】第二类
    【型号规格】16人份/支
    【结构及组成/主要组成成分】抗原包被帽:狗毛屑e5过敏原和<0.003%的防腐剂、防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3:1),试剂盒中还包括笔状容器筒。
    【适用范围/预期用途】该产品用于体外定量检测人血清中的狗毛屑e5特异性IgE。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143405187
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19
    【变更情况】1.产品说明书中文字修改,但不涉及技术内容的更改,具体内容详见附件(变更对比表);2. 其他可能影响产品有效性的变更,“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第2代国际参考品(IRP) 75/502 ”变更为“溯源至世界卫生组织(WHO)人血清免疫球蛋白E的第3代国际标准品11/234 ”。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中相关内容。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    北芪口服液转换为非处方药
    年月日,国家药监局发布了非处方药处方药转换公告,涉及品种为北芪口服液口服液,要求持有人于年月日前,完成修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。公告主要内容根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,北芪口服液由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人于年月日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本
    2024/6/28 10:34:51

    北芪口服液转换为非处方药

    医药行业净利润的增长速度有望持续提高
    今年月医药行业政策底部出现以来,行业复苏的趋势并没有变。但是从政策拐点出现到行业增速恢复至常态则需要年左右时间,明年行业增速有可能会提高。我们选取了从年起有财务数据的家医药行业公司作为样本,从成长性来看,年三季报医药行业收入同比增长,略比中报低。扣除非经常性损益后,净利润增长速度是,高于中报的。从盈利能力来看,行业盈利能力基本保持稳定,目前位于历史中枢水平。中药板块表现最稳定,此板块在本轮医药板块增速下滑中几乎没有受到影响。年医药板块全年扣非后净利润为零增长,但是中药板块仍然增长左右。年前三季度
    2012/11/2 18:41:07

    医药行业净利润的增长速度有望持续提高

    如果锻炼出6块腹肌
    虽然我们大多数人可能会承认想要得到很大的腹肌,只有少数人愿意花钱小时在健身房做艰苦的演习,以实现自己的理想形式,绝对是死的。不会去健身房的时间或“我太忙了,”健身大师来几个行使缺乏最常见的借口设置,采取执行的时间越来越少,因此夺去了我们最方便的借口运动避免。以下是一个是很容易做的练习,的,没有任何高科技的机器需要设置。更糟糕的是它需要你的两个最喜爱的电视节目之间的广告只有尽可能多的时间。每天按照这个例程,你一定要在分钟内发展翻录。练习膝关节只是坐在沙发边缘上,用在地板上,双脚单位。保持身体平衡,
    2011/10/17 17:13:56

    如果锻炼出6块腹肌

    四川省GSP认证公告企业名单(058)
    下载四川省认证公告企业名单()
    2016/3/29 0:00:01

    四川省GSP认证公告企业名单(058)

    夏季咳嗽先找病因,或是空调引起
    夏季是咳嗽高发的季节,这并非季节原因所致,也非呼吸系统疾病,而是吹空调导致的后果,所以夏季咳嗽时不是急着吃药,而是应该先确定病因,这样才能刚好解决咳嗽咳嗽的问题。为什么吹空调会引起咳嗽呢因为冷空气也会导致过敏,所以有些人从炎热的环境下忽然进入空调房就可能因为冷空气刺激而导致咳嗽,这是气管支气管一种反射性的痉挛,表现在外即为咳嗽。这种原因引起的咳嗽不需服药,而是应该适当调高空调温度,避免气温过低,多喝水滋润咽喉也可以防止咳止咳嗽,此外,室内也最好能进行空气加湿处理。在空调房里咳嗽的另一个原因也与过
    2012/7/2 10:31:02

    夏季咳嗽先找病因,或是空调引起

    复方紫苏油软胶囊:战“痘”的胜负手
    痤疮的顽固程度,堪比一场激烈而持久的战争。在这场战争中,痤疮一次次卷土重来,它攻占的不仅是患者的面部背部皮肤,更是患者的心理社交和情绪,打击面之广,超乎你的想象。打赢这场战争,是患者和医生的共同目标。所谓知己知彼,百战不殆,要想痤疮,必先搞懂痤疮的发病机制,找到痤疮发病的症结所在,然后对症下药,精准打击,方能一举取胜。痤疮的发病机制痤疮是皮肤科常见的毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性疾病,其发生主要与雄激素介导下的脂质大量分泌毛囊皮脂腺导管角化痤疮丙酸杆菌繁殖炎症和免疫反应等因素相关。现如今,被痤疮困扰
    2022/1/20 10:30:35

    复方紫苏油软胶囊:战“痘”的胜负手

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。