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妊娠相关血浆蛋白质控品
产品名称: |
妊娠相关血浆蛋白A质控品Access PAPP-A QC |
注册/备案号: |
国械注进20182400325 |
注册/备案单位: |
免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company |
批准日期: |
2018-09-10 |
有效期: |
2023-09-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182400325 【注册人名称】免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company 【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】妊娠相关血浆蛋白A质控品Access PAPP-A QC 【管理类别】第二类 【型号规格】质控品1(QC1):2.5 mL×2,质控品2(QC2):2.5 mL×2,质控品3(QC3):2.5 mL×2。 【结构及组成/主要组成成分】质控品1(QC1)、质控品2(QC2)、QC值卡。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于测定妊娠相关血浆蛋白A项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期】在-20℃以下的条件下储存,有效期为12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-10 【有效期至】2023-09-09
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