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妊娠相关血浆蛋白质控品

    产品名称: 妊娠相关血浆蛋白A质控品Access PAPP-A QC
    注册/备案号: 国械注进20182400325
    注册/备案单位: 免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
    批准日期: 2018-09-10
    有效期: 2023-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182400325
    【注册人名称】免疫泰克有限公司Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company
    【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】妊娠相关血浆蛋白A质控品Access PAPP-A QC
    【管理类别】第二类
    【型号规格】质控品1(QC1):2.5 mL×2,质控品2(QC2):2.5 mL×2,质控品3(QC3):2.5 mL×2。
    【结构及组成/主要组成成分】质控品1(QC1)、质控品2(QC2)、QC值卡。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于测定妊娠相关血浆蛋白A项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】在-20℃以下的条件下储存,有效期为12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-10
    【有效期至】2023-09-09

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