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磁共振成像系统磁共振成像系统
产品名称: |
磁共振成像系统磁共振成像系统MRI System |
注册/备案号: |
国械注进20153283844 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.11.23 |
有效期: |
2020-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens AG 【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Muenchen, Germany 【生产地址】Henkestrasse 127, DE-91052, Erlangen, Germany 【代理人名称】西门子(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京中环南路七号 【型号、规格】MAGNETOM Avanto 【结构及组成】产品含MAGNETOM Avanto和MAGNETOMAvantoex-factory两种配置。二者硬件组成一致,均由1.5T超导磁体、梯度系统、射频系统、射频线圈、计算机系统、生理信号门控系统、检查床组成。区别在于软件,前者软件版本号为syngo MR B19,后者软件版本号为syngo MRD13。计算机系统即工作站型号和线圈型号见附页。 【适用范围】产品用于临床MRI诊断。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-07-01 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。
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